近日,山東省藥監(jiān)局一分局對轄區(qū)部分藥品生產企業(yè)同步開展日常檢查、監(jiān)督抽檢和案件協(xié)查等工作,取得了良好效果。
一分局結合轄區(qū)內實際,科學制定檢查計劃,把需要案件協(xié)查的企業(yè)與日常檢查、監(jiān)督抽檢、注冊抽樣等工作統(tǒng)籌安排,實現進一次門辦多件事,提高了工作效率。2025年以來共完成注冊抽樣48批次、監(jiān)督抽樣33批次,檢查企業(yè)17家次、協(xié)查企業(yè)9家次。在檢查的同時,結合典型案例對企業(yè)進行風險警示,對關鍵崗位、關鍵人員開展培訓,重點對企業(yè)的發(fā)運、銷售與售后方面的風險進行分析,督促企業(yè)增強主體責任意識,加強風險防控,守牢藥品安全底線。執(zhí)法人員從檢查與稽查兩個不同的角度互學互助,創(chuàng)新工作方法,開拓工作思路,提升了檢查質效和業(yè)務能力,為守牢藥品安全底線保駕護航。規(guī)范辦理備案事項及依申請公共服務事項,在辦理過程中,相關人員在堅持原則、依法依規(guī)辦理的前提下,強化服務意識,積極溝通協(xié)調,高效快捷地完成相關業(yè)務。2025年以來共為企業(yè)辦理藥品出口銷售證明、藥品委托生產備案、特殊藥品計劃申報等業(yè)務110項。