3月12日，廣西弘山堂智慧醫(yī)藥連鎖有限公司旗下南寧高嶺店6臺自動售械機完成備案，正式在廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院、南寧吳圩國際機場等醫(yī)療機構和交通樞紐人口集聚區(qū)正式投放運營，標志著廣西首批有“身份證”自動售械機進入實際應用階段。

消費者在自動售械機購買醫(yī)療器械

今年2月，廣西藥監(jiān)局出臺優(yōu)化醫(yī)療器械技術審評機制、激發(fā)醫(yī)藥經營主體內生動力和創(chuàng)新活力等10措施，全力支持服務廣西醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，助推醫(yī)藥產業(yè)首季“開門紅”。根據措施要求，及時制定發(fā)布《廣西自動售械機監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》，規(guī)范廣西自動售械機從事醫(yī)療器械零售經營活動，激發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)經營創(chuàng)新活力，促進醫(yī)療器械零售新業(yè)態(tài)新模式發(fā)展。明確利用自動售械機從事醫(yī)療器械零售的企業(yè)，需取得相應經營許可或備案，并將自動售械機設置場所載入企業(yè)經營場所管理。企業(yè)需建立覆蓋設備管理、產品追溯、質量監(jiān)測的全流程質量管理體系，確保醫(yī)療器械存儲、銷售環(huán)境符合規(guī)范。

廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院作為首批自動售械機落地投放的醫(yī)療機構，其婦產科、消化內鏡室、手術室電梯口、住院部產房門口等區(qū)域均設置了自動售械機。此外，南寧吳圩國際機場T2航站樓的出發(fā)及到達大廳也同步部署設備，為旅客提供便捷的購械用械服務。廣西弘山堂智慧醫(yī)藥連鎖有限公司負責人表示：“自動售械機監(jiān)管規(guī)定的出臺為企業(yè)規(guī)范運營提供了清晰指引，讓我們在備案過程中少走彎路。通過將自動售械機納入經營場所統(tǒng)一管理，既保障了醫(yī)療器械質量安全，也為企業(yè)拓展智慧零售渠道吃下‘定心丸’?！?/span>

廣西藥監(jiān)局相關負責人表示，自動售械機的落地投放是深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的重要舉措，既滿足公眾對醫(yī)療器械即時獲取的需求，又通過互聯(lián)網技術實現(xiàn)設備定位、庫存數(shù)據、銷售記錄實時聯(lián)網，為各級監(jiān)管部門提供數(shù)字化監(jiān)管工具，顯著提升日常巡查與風險預警效率。下一步，監(jiān)管部門將持續(xù)加強對自動售械機運營的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療器械質量安全，同時鼓勵更多合規(guī)企業(yè)參與，推動智慧零售新業(yè)態(tài)新模式在醫(yī)療健康領域的創(chuàng)新發(fā)展。

此次廣西首批自動售械機的備案與運行，為醫(yī)療器械流通領域提供了“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”的創(chuàng)新樣本，未來將進一步提升醫(yī)療器械的可及性，助力健康廣西建設。