為深入貫徹落實國務(wù)院關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略部署，海南省藥監(jiān)局于3月10日召開專題座談會，與省工信部門、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、省內(nèi)重點藥械化企業(yè)代表“面對面”共商良策，政企“雙向奔赴”共謀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大計。
開門問策:政府搭臺，企業(yè)唱主角
會上，省藥監(jiān)局黨組書記、局長冀鐵軍開宗明義，指出“實施方案的制定不是‘閉門造車’，而是要‘開門問策’!企業(yè)的痛點就是政策的發(fā)力點，企業(yè)的呼聲就是改革的指南針?！睍h聚焦海南省全面深化藥品醫(yī)療器械改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案，以“政策解讀+現(xiàn)場問需+精準(zhǔn)把脈”的方式，邀請企業(yè)直擊行業(yè)堵點、暢談發(fā)展訴求，讓政策制定更接地氣、更貼企情。
雙向奔赴:企業(yè)呼聲直達(dá)政策核心
在“企業(yè)建言”環(huán)節(jié)，來自先聲藥業(yè)、齊魯制藥、國藥控股、海南蘇生生物、海南京潤珍珠等30余家藥械化企業(yè)代表爭相發(fā)聲，現(xiàn)場氣氛熱烈。針對企業(yè)提出建立一企一策服務(wù)機(jī)制，對創(chuàng)新藥械實施“提前介入、專人負(fù)責(zé)、全程跟蹤、研審聯(lián)動”等訴求，省藥監(jiān)局現(xiàn)場逐一進(jìn)行了回應(yīng)。省工信廳消費品工業(yè)處負(fù)責(zé)人從產(chǎn)業(yè)全局角度，就有關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金支持等建議進(jìn)行了回應(yīng)，并就加強(qiáng)重大創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、提高檢驗檢測能力等提出了意見建議，引發(fā)企業(yè)代表熱烈共鳴。
改革藍(lán)圖:以“硬舉措”賦能“軟實力”
此次征求意見的《實施方案》釋放了多重利好信號:
創(chuàng)新賽道“加速度”。加強(qiáng)藥品注冊申報前置指導(dǎo)、加大中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度、積極支持創(chuàng)新藥械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣使用等舉措，從制度設(shè)計上鼓勵激發(fā)創(chuàng)新，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供穩(wěn)定可預(yù)期的政策環(huán)境。
審評審批“有溫度”。完善支持藥品創(chuàng)新的審評審批機(jī)制、積極爭取國家優(yōu)化審評審批試點、優(yōu)化特許藥械審批流程等舉措，進(jìn)一步提高藥品審評審批質(zhì)效。
監(jiān)管服務(wù)“有力度”。持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)、強(qiáng)化監(jiān)管信息化建設(shè)、加強(qiáng)自貿(mào)港藥品創(chuàng)新監(jiān)管科學(xué)研究，持續(xù)健全監(jiān)管體系，不斷提升藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、國際化和現(xiàn)代化水平。
冀鐵軍在總結(jié)講話中表示，感謝大家積極為自貿(mào)港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出務(wù)實、管用、精準(zhǔn)的意見。本次座談會聽到了企業(yè)的深層次的訴求，也感受到了大家對自貿(mào)港建設(shè)的堅定決心。會后，省藥監(jiān)局將認(rèn)真研究，逐項進(jìn)行具象化梳理，轉(zhuǎn)化為行之有效的政策措施。
冀鐵軍強(qiáng)調(diào)，一是加快推動實施方案制發(fā)，積極爭取相關(guān)部門支持，逐項分解任務(wù)措施，逐條逐句對應(yīng)落實到責(zé)任部門，確保方案高效落實;二是藥械企業(yè)要嚴(yán)格落實好質(zhì)量安全主體責(zé)任，深入統(tǒng)籌好高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)系，在安全基礎(chǔ)上，加快推動自貿(mào)港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展和創(chuàng)新突破;三是要始終堅持政企同心同向，讓政策從“紙面”落實到“地面”，今天的座談只是“萬里長征”第一步，后續(xù)我們將進(jìn)一步加強(qiáng)常態(tài)化溝通，做到“企業(yè)有需求、部門即回應(yīng)、改革見實效”。
未來可期:政企親清攜手共赴“高質(zhì)量之約”
下一步，省藥監(jiān)局將以改革破局、創(chuàng)新制勝的決心，全力做好方案的修改完善工作，為政策制定注入“源頭活水”，推動實施方案加快印發(fā)實施，進(jìn)一步釋放政策紅利，以政企“同頻共振”，合力推動自貿(mào)港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向“高”而攀、向“新”而行，堅定邁向創(chuàng)新突破的高質(zhì)量發(fā)展新天地。
供稿:醫(yī)療器械處
