為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》,提高醫(yī)療器械監(jiān)督檢查效率,有效減少入企檢查頻次。3月6-7日,云南省藥監(jiān)局聯(lián)合昆明市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)同時(shí)生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展首次合并檢查。
檢查前,省藥監(jiān)局與昆明市市場(chǎng)監(jiān)管局充分溝通,結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn),詳細(xì)制定了檢查程序、檢查內(nèi)容和檢查標(biāo)準(zhǔn)。檢查中,省藥監(jiān)局以“檢”帶訓(xùn),指導(dǎo)市局檢查員全流程進(jìn)行檢查實(shí)踐,圓滿高效完成檢查任務(wù)。
合并檢查減少了涉企行政檢查次數(shù),多維度提升了企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)和能力,切實(shí)增強(qiáng)了基層監(jiān)管執(zhí)法能力。省藥監(jiān)局將進(jìn)一步深化監(jiān)管改革,總結(jié)推廣合并檢查經(jīng)驗(yàn),督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,提升企業(yè)合規(guī)水平。