為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)以及自治區(qū)第十次黨代會(huì)、十屆歷次全會(huì)精神,貫徹落實(shí)全國(guó)、全區(qū)藥品監(jiān)管工作會(huì)議要求,科學(xué)規(guī)劃2025年監(jiān)管重點(diǎn)工作,嚴(yán)守藥品安全底線,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2025年3月12日,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在拉薩召開全區(qū)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示暨法規(guī)政策宣貫會(huì)。自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)蘇東輝出席會(huì)議并講話,局黨組成員、副局長(zhǎng)吳一楠、次仁羅布參加會(huì)議。
會(huì)議通報(bào)了2024年全區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查和案件查處情況,安排部署2025年重點(diǎn)監(jiān)管工作,企業(yè)代表簽訂質(zhì)量安全承諾書,并進(jìn)行了交流發(fā)言。
會(huì)議指出,2024年,全區(qū)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,積極履職,采取系列監(jiān)管措施,強(qiáng)化高效能監(jiān)管,全區(qū)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為更規(guī)范,營(yíng)商環(huán)境得到優(yōu)化,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。但檢查和案件查辦情況來(lái)看,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域違法違規(guī)行為仍存在。各單位要提高政治站位,認(rèn)清藥品安全面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)和新挑戰(zhàn),抓好重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的自查自糾與監(jiān)督管理,推動(dòng)藥品安全部門監(jiān)管責(zé)任、屬地管理責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任貫通聯(lián)動(dòng),多措并舉化解風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)筑牢藥品質(zhì)量安全底線。
會(huì)議要求,企業(yè)要嚴(yán)守法律底線,從典型案例中吸取教訓(xùn),樹立底線和憂患意識(shí),強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),提升法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度,確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程合規(guī)。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)源頭管控,加強(qiáng)藥品全生命周期動(dòng)態(tài)監(jiān)管,提升藥品安全治理能力。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),高質(zhì)量發(fā)展是保障藥品安全的核心。藥品監(jiān)管部門要深刻領(lǐng)會(huì)黨中央和自治區(qū)黨委政府戰(zhàn)略意圖,從深化監(jiān)管改革、創(chuàng)新監(jiān)管手段、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、優(yōu)化涉企服務(wù)等方面發(fā)力,多措并舉,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,以優(yōu)異成績(jī)迎接自治區(qū)成立60周年。
局機(jī)關(guān)各處、所屬事業(yè)單位、拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局、拉薩經(jīng)開區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、拉薩沖賽康化妝品集中交易市場(chǎng)負(fù)責(zé)人,以及全區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人等400余人在主會(huì)場(chǎng)參會(huì)。6地(市)市場(chǎng)監(jiān)管局、藏青工業(yè)園區(qū)食藥局相關(guān)人員及基層制劑配制單位負(fù)責(zé)人等100余人通過(guò)視頻直播線上參會(huì)。
會(huì)后,邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)專家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了專題法規(guī)培訓(xùn),解讀了規(guī)范佐太炮制行為有關(guān)政策。組織醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)召開座談會(huì),聽取了企業(yè)的意見建議,并答疑了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的問(wèn)題困難,會(huì)議取得了良好的效果。