根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》等有關(guān)規(guī)定及要求,我局對(duì)西安千禾藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行藥品GMP符合性檢查和審核,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:
企業(yè)名稱 | ????檢查地址 | ?????檢查范圍及相關(guān) ?????車間、生產(chǎn)線 | ??檢查時(shí)間 | 檢查結(jié)論 |
西安千禾藥業(yè)股份有限公司 | 西安市高新西區(qū)科技一路;銅川新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)建業(yè)路 | 硬膠囊劑,片劑,顆粒劑(固體制劑車間硬膠囊劑片劑顆粒劑生產(chǎn)線) 軟膠囊劑(軟膠囊車間軟膠囊劑生產(chǎn)線) 貼膏劑(凝膠膏劑)(貼劑車間貼膏劑(凝膠膏劑)生產(chǎn)線) 中藥前處理及提取(中藥前處理及提取車間中藥前處理及提取生產(chǎn)線) | 2025年1月6日至1月10日 | 符合要求 |
???????????????????????????????陜西省藥品監(jiān)督管理局
??????????????????????????????2025年3月13日
(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))