為深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求，推動全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任落地見效，2025年3月6-7日，自治區(qū)藥監(jiān)局以“開年第一課”的形式舉辦全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)管部負責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)班，以培帶訓(xùn)、以教促幫、以案示警，提升藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營能力，促進企業(yè)有效落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，為新一年藥品安全監(jiān)管工作開好局、起好步。

一是強化責(zé)任意識，推進主體責(zé)任落實。培訓(xùn)班緊扣“落實主體責(zé)任”主線，圍繞《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)范，全面解讀法規(guī)政策理論和規(guī)范的基本要求，提升藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵崗位人員法規(guī)政策理論知識和執(zhí)行規(guī)范能力水平，明確企業(yè)關(guān)鍵崗位人員落實藥品質(zhì)量安全管理的法定職責(zé)和失責(zé)后果，推動“全員知責(zé)、主動履責(zé)”；安排部署藥品經(jīng)營企業(yè)報送主體責(zé)任清單和風(fēng)險隱患排查清單“兩個清單”，推動企業(yè)有效落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。??

二是開展操作培訓(xùn)，靶向提升合規(guī)能力。針對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）和藥品經(jīng)營新業(yè)態(tài)要求，培訓(xùn)以“理論+場景”形式，對藥品采購驗收、儲存養(yǎng)護、運輸配送等全鏈條操作規(guī)范進行點對點、一對一講解，針對GSP日常管理“重點”、“難點”以及容易發(fā)生問題的“痛點”，通過大量的實操案例分析論證，有效推進《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的落實；對網(wǎng)絡(luò)銷售“線上+線下”一致性管理進行了重點解讀，解析網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)要點，提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的合規(guī)性。

三是典型案例示警，筑牢質(zhì)量安全防線。培訓(xùn)班通報了2024年我區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為典型案例，對藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、庫房溫濕度造假、超范圍經(jīng)營、虛構(gòu)票據(jù)流向和國家醫(yī)保局飛行檢查涉藥問題等典型案例進行解讀剖析，分析原因，要求企業(yè)切實以典型案例為戒，舉一反三，全面開展自檢，強化責(zé)任落實，強化規(guī)范執(zhí)行，切實杜絕類似問題發(fā)生。