2025年3月7日,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)典型案例警示教育大會,全區(qū)147家藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部的質(zhì)量負責(zé)人及質(zhì)管部門負責(zé)人300余人參加會議。會議聚焦"以案示警、以案促改、以案強管",通過典型案例開展警示教育,強化藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量主體責(zé)任意識、合規(guī)意識和守法意識,提升藥品質(zhì)量安全管控和風(fēng)險隱患化解能力,筑牢藥品質(zhì)量安全防線。
一是以案示警,深挖問題。警示教育大會通報了2024年寧夏藥品流通環(huán)節(jié)發(fā)生的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、庫房溫濕度數(shù)據(jù)造假、偽造票據(jù)流向虛沖業(yè)績、超范圍經(jīng)營、醫(yī)保基金飛檢涉藥違法違規(guī)行為等7起典型案例;查找剖析了典型案例發(fā)生的原因,指出了我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任落實不到位、質(zhì)量管理體系不健全、合規(guī)經(jīng)營意識不牢固等深層次問題。
二是以案促改,壓實責(zé)任。通過典型案例警示教育大會要求區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)舉一反三,對照典型案例全面排查風(fēng)險隱患,杜絕類似問題在本企業(yè)發(fā)生;對發(fā)現(xiàn)的問題,建立整改臺賬,實行銷號管理,確保整改到位。要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和藥品GSP等法規(guī)規(guī)范,合規(guī)經(jīng)營;強化全過程質(zhì)量管控,嚴(yán)控藥品采購、儲存、銷售全流程,確保符合GSP標(biāo)準(zhǔn);強化內(nèi)部監(jiān)督機制,定期自查風(fēng)險隱患,建立問題清單和整改臺賬,實行閉環(huán)管理;強化藥品追溯管理,依托信息化手段,確保藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
三是以案強管,構(gòu)建長效監(jiān)管機制。針對我區(qū)藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險隱患和違法違規(guī)行為,自治區(qū)藥監(jiān)局將結(jié)合2025年藥品流通監(jiān)管工作安排,開展藥品經(jīng)營企業(yè)符合性檢查和日常監(jiān)督檢查,全面排查整治風(fēng)險隱患;對發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)加大檢查力度,以“零容忍”態(tài)度打擊藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為;同時,利用“陽光藥店”信息系統(tǒng)適時監(jiān)測藥品經(jīng)營企業(yè)庫房溫濕度、執(zhí)業(yè)藥師在職情況,發(fā)布風(fēng)險警示函,嚴(yán)控風(fēng)險隱患。