據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，由新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“銀朵蘭藥業(yè)”）研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥復(fù)方比那甫西顆粒獲批上市。
該藥品為按照維吾爾醫(yī)藥理論組方的復(fù)方制劑，具有清除體內(nèi)異常體液質(zhì)的功效，用于熱性感冒，癥見發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫(yī)辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。據(jù)悉，復(fù)方比那甫西顆粒由新疆專項(xiàng)資金支持完成臨床前研究，并于2014年獲得藥物臨床試驗(yàn)批件，自2017年起由銀朵蘭藥業(yè)完成商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)及臨床研究。通過政府引導(dǎo)、企業(yè)主導(dǎo)、科技支撐的創(chuàng)新研發(fā)模式實(shí)現(xiàn)技術(shù)飛躍、產(chǎn)業(yè)賦能。新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局注冊(cè)管理處處長(zhǎng)劉燕介紹，自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭創(chuàng)建“新疆藥品產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟”，構(gòu)建“科研團(tuán)隊(duì)+工程團(tuán)隊(duì)”的創(chuàng)新聯(lián)合體，系統(tǒng)整合各類發(fā)展要素，篩選一批具有明顯臨床價(jià)值的藥品建立“種子庫”。復(fù)方比那甫西顆粒作為“種子選手”之一，自治區(qū)藥監(jiān)局探索央地聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新服務(wù)模式，實(shí)施“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，聯(lián)合各方資源力量組團(tuán)服務(wù)，推動(dòng)基于“三結(jié)合”的研發(fā)創(chuàng)新，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)提供個(gè)性化指導(dǎo)。該藥處方有百年古籍記載和20余年院內(nèi)制劑臨床使用歷史，銀朵蘭藥業(yè)基于院內(nèi)制劑原有的安全性、有效性數(shù)據(jù)作出研發(fā)決策，較大程度降低了創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。復(fù)方比那甫西顆粒獲批上市，驗(yàn)證了維吾爾傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域的價(jià)值，創(chuàng)造了“政產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同創(chuàng)新推動(dòng)院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化的實(shí)踐案例，打響了新疆特色中藥品牌，將成為企業(yè)新的支柱產(chǎn)品，標(biāo)志著新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)重大突破，具有里程碑意義。 
2月27日，由新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“銀朵蘭藥業(yè)”）研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥復(fù)方比那甫西顆粒獲批上市。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布，該藥品按照維吾爾醫(yī)藥理論組方的復(fù)方制劑，具有清除體內(nèi)異常體液質(zhì)的功效，用于熱性感冒，癥見發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫(yī)辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。復(fù)方比那甫西顆粒由自治區(qū)專項(xiàng)資金支持完成臨床前研究，并于2014年獲得藥物臨床試驗(yàn)批件，自2017年起由銀朵蘭藥業(yè)完成商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)及臨床研究。通過政府引導(dǎo)、企業(yè)主導(dǎo)、科技支撐的創(chuàng)新研發(fā)模式實(shí)現(xiàn)技術(shù)飛躍、產(chǎn)業(yè)賦能。自治區(qū)藥監(jiān)局注冊(cè)管理處處長(zhǎng)劉燕介紹，自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭創(chuàng)建“新疆藥品產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟”，構(gòu)建“科研團(tuán)隊(duì)+工程團(tuán)隊(duì)”的創(chuàng)新聯(lián)合體，系統(tǒng)整合各類發(fā)展要素，篩選一批具有明顯臨床價(jià)值的藥品建立“種子庫”。復(fù)方比那甫西顆粒作為“種子選手”之一，自治區(qū)藥監(jiān)局探索央地聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新服務(wù)模式，實(shí)施“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，聯(lián)合各方資源力量組團(tuán)服務(wù)，推動(dòng)基于“三結(jié)合”的研發(fā)創(chuàng)新，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)提供個(gè)性化指導(dǎo)。該藥處方有百年古籍記載和20余年院內(nèi)制劑臨床使用歷史，銀朵蘭藥業(yè)基于院內(nèi)制劑原有的安全性、有效性數(shù)據(jù)作出研發(fā)決策，較大程度降低了創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。復(fù)方比那甫西顆粒獲批上市，驗(yàn)證了維吾爾傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域的價(jià)值，創(chuàng)造了“政產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同創(chuàng)新推動(dòng)院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化的實(shí)踐案例，打響了新疆特色中藥品牌，將成為企業(yè)新的支柱產(chǎn)品，標(biāo)志著新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)重大突破，具有里程碑意義。
