據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，由新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“銀朵蘭藥業(yè)”）研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥復方比那甫西顆粒獲批上市。
該藥品為按照維吾爾醫(yī)藥理論組方的復方制劑，具有清除體內異常體液質的功效，用于熱性感冒，癥見發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫(yī)辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。據(jù)悉，復方比那甫西顆粒由新疆專項資金支持完成臨床前研究，并于2014年獲得藥物臨床試驗批件，自2017年起由銀朵蘭藥業(yè)完成商業(yè)化規(guī)模生產及臨床研究。通過政府引導、企業(yè)主導、科技支撐的創(chuàng)新研發(fā)模式實現(xiàn)技術飛躍、產業(yè)賦能。新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局注冊管理處處長劉燕介紹，自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭創(chuàng)建“新疆藥品產學研創(chuàng)新聯(lián)盟”，構建“科研團隊+工程團隊”的創(chuàng)新聯(lián)合體，系統(tǒng)整合各類發(fā)展要素，篩選一批具有明顯臨床價值的藥品建立“種子庫”。復方比那甫西顆粒作為“種子選手”之一，自治區(qū)藥監(jiān)局探索央地聯(lián)動創(chuàng)新服務模式，實施“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”，聯(lián)合各方資源力量組團服務，推動基于“三結合”的研發(fā)創(chuàng)新，關鍵節(jié)點提供個性化指導。該藥處方有百年古籍記載和20余年院內制劑臨床使用歷史，銀朵蘭藥業(yè)基于院內制劑原有的安全性、有效性數(shù)據(jù)作出研發(fā)決策，較大程度降低了創(chuàng)新藥研發(fā)風險。復方比那甫西顆粒獲批上市，驗證了維吾爾傳統(tǒng)醫(yī)學在現(xiàn)代醫(yī)藥領域的價值，創(chuàng)造了“政產學研”協(xié)同創(chuàng)新推動院內制劑轉化的實踐案例，打響了新疆特色中藥品牌，將成為企業(yè)新的支柱產品，標志著新疆醫(yī)藥產業(yè)科技創(chuàng)新實現(xiàn)重大突破，具有里程碑意義。 
2月27日，由新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“銀朵蘭藥業(yè)”）研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥復方比那甫西顆粒獲批上市。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布，該藥品按照維吾爾醫(yī)藥理論組方的復方制劑，具有清除體內異常體液質的功效，用于熱性感冒，癥見發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫(yī)辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。復方比那甫西顆粒由自治區(qū)專項資金支持完成臨床前研究，并于2014年獲得藥物臨床試驗批件，自2017年起由銀朵蘭藥業(yè)完成商業(yè)化規(guī)模生產及臨床研究。通過政府引導、企業(yè)主導、科技支撐的創(chuàng)新研發(fā)模式實現(xiàn)技術飛躍、產業(yè)賦能。自治區(qū)藥監(jiān)局注冊管理處處長劉燕介紹，自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭創(chuàng)建“新疆藥品產學研創(chuàng)新聯(lián)盟”，構建“科研團隊+工程團隊”的創(chuàng)新聯(lián)合體，系統(tǒng)整合各類發(fā)展要素，篩選一批具有明顯臨床價值的藥品建立“種子庫”。復方比那甫西顆粒作為“種子選手”之一，自治區(qū)藥監(jiān)局探索央地聯(lián)動創(chuàng)新服務模式，實施“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”，聯(lián)合各方資源力量組團服務，推動基于“三結合”的研發(fā)創(chuàng)新，關鍵節(jié)點提供個性化指導。該藥處方有百年古籍記載和20余年院內制劑臨床使用歷史，銀朵蘭藥業(yè)基于院內制劑原有的安全性、有效性數(shù)據(jù)作出研發(fā)決策，較大程度降低了創(chuàng)新藥研發(fā)風險。復方比那甫西顆粒獲批上市，驗證了維吾爾傳統(tǒng)醫(yī)學在現(xiàn)代醫(yī)藥領域的價值，創(chuàng)造了“政產學研”協(xié)同創(chuàng)新推動院內制劑轉化的實踐案例，打響了新疆特色中藥品牌，將成為企業(yè)新的支柱產品，標志著新疆醫(yī)藥產業(yè)科技創(chuàng)新實現(xiàn)重大突破，具有里程碑意義。
