2025年3月12日，北京市藥品監(jiān)督管理局召開2025年藥品注冊(cè)生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)暨藥品委托生產(chǎn)一季度聯(lián)席會(huì)。市藥監(jiān)局主管副局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話。藥品安全總監(jiān)傳達(dá)全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)精神；藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處總結(jié)2024年我市藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)管工作，部署2025工作任務(wù)。行政審批處、稽查處、藥品審查中心、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、藥檢院、包材所結(jié)合2024年工作情況作主題發(fā)言，提示風(fēng)險(xiǎn)并就委托生產(chǎn)等重點(diǎn)工作提出意見(jiàn)和建議。第一分局、第三分局分別就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管、生產(chǎn)監(jiān)管方面的工作做法和問(wèn)題分享經(jīng)驗(yàn)。機(jī)關(guān)紀(jì)委書記以案明紀(jì)，進(jìn)行了生動(dòng)詳實(shí)的廉政教育。

       會(huì)議對(duì)2024年藥品注冊(cè)生產(chǎn)監(jiān)管工作給予了充分肯定，結(jié)合首都藥品監(jiān)管面臨的新形勢(shì)和新挑戰(zhàn)，提出下一步工作要求：一是清醒認(rèn)識(shí)監(jiān)管面臨的巨大挑戰(zhàn)，深刻理解和把握環(huán)境變化的影響，服務(wù)與監(jiān)管的矛盾，重點(diǎn)與非重點(diǎn)的平衡。二是扎實(shí)開展2025年藥品注冊(cè)生產(chǎn)工作，強(qiáng)化基礎(chǔ)、加強(qiáng)統(tǒng)籌，嚴(yán)格準(zhǔn)入、從嚴(yán)監(jiān)管，做好風(fēng)險(xiǎn)研判、全面強(qiáng)化能力。三是著力優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，切實(shí)在法規(guī)允許的范圍內(nèi)幫助企業(yè)、服務(wù)企業(yè)，營(yíng)造和諧的營(yíng)商環(huán)境。四是嚴(yán)守底線，廉潔自律，加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，關(guān)注廉政風(fēng)險(xiǎn)。最后對(duì)各部門、各單位提出明確要求，鼓勵(lì)砥礪前行，共同為保障首都藥品安全努力。

       市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處、法規(guī)處、“兩區(qū)”辦、行政審批處、稽查處、科標(biāo)處、機(jī)關(guān)紀(jì)委，各分局，藥品審查中心、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、網(wǎng)監(jiān)中心、政務(wù)中心、投舉中心，藥檢院、包材所主要負(fù)責(zé)同志、分管負(fù)責(zé)同志及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

藥品生產(chǎn)處、藥品注冊(cè)處