此前在英國(guó)、南非和巴西進(jìn)行的3期臨床試驗(yàn)中，相隔21天接種兩劑AZD1222疫苗，在預(yù)防出現(xiàn)癥狀的COVID-19的效力為62.1%。而且近日在歐洲接種AZD1222疫苗的人群中，出現(xiàn)極少數(shù)的血栓事件（thrombotic events）。這些消息都讓人們對(duì)AZD1222的效力和安全性產(chǎn)生了疑慮。這一最新3期臨床結(jié)果為支持AZD1222的效力和安全性提供了新證據(jù)。

這一研究在美國(guó)、秘魯和智利進(jìn)行，總計(jì)招募了32449名受試者。他們以2:1的比例，間隔4周，接種兩劑AZD1222或者生理鹽水對(duì)照。中期分析是基于141例出現(xiàn)癥狀的COVID-19患者數(shù)據(jù)。

參加臨床試驗(yàn)的受試者中，接近20%為65歲以上的老年人，接近60%攜帶可能提高COVID-19進(jìn)展為嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)的合并癥，包括糖尿病、嚴(yán)重肥胖或者心臟病。AZD1222在不同族裔和年齡段的受試者中都表現(xiàn)出良好的效力。在65歲以上的老年人中，預(yù)防出現(xiàn)癥狀的COVID-19效力也達(dá)到80%。

基于近期出現(xiàn)血栓事件的報(bào)道，獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)特別對(duì)血栓事件進(jìn)行了審查，包括在一名獨(dú)立神經(jīng)學(xué)家的協(xié)助下對(duì)腦靜脈竇血栓（cerebralvenous sinus thrombosis, CVST）進(jìn)行審查。數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)在21583名接種至少一劑疫苗的受試者中未發(fā)現(xiàn)血栓風(fēng)險(xiǎn)增加，在這一臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)CVST事件。

日前，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）和歐洲藥品管理局（EMA）先后宣布，接種阿斯利康新冠疫苗的益處大于風(fēng)險(xiǎn)。MHRA對(duì)超過1100萬在英國(guó)接種阿斯利康疫苗的人群中出現(xiàn)的少數(shù)血栓事件進(jìn)行了嚴(yán)格的科學(xué)評(píng)估，結(jié)論是沒有證據(jù)表明，接種疫苗的人群出現(xiàn)血栓的風(fēng)險(xiǎn)高于未接種疫苗的人群。在英國(guó)，出現(xiàn)嚴(yán)重腦竇血栓和血小板降低事件的幾率小于1百萬分之一，由于這種情況在未接種的人群中也可能自然發(fā)生，目前它的出現(xiàn)與接種疫苗之間沒有確立因果關(guān)系。EMA的藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）的評(píng)估也認(rèn)為阿斯利康的新冠疫苗沒有提高血栓事件的風(fēng)險(xiǎn)。目前沒有證據(jù)證明嚴(yán)重的血栓和血小板降低事件與接種疫苗之間有因果關(guān)系，這一可能性需要進(jìn)一步進(jìn)行研究。