為進一步落實國家藥監(jiān)局化妝品安全評估工作部署,近日,山西省藥品審評中心對山西納安健康有限公司開展“一對一”精準(zhǔn)幫扶,切實解決完整版安全評估及備案過程中遇到的問題,助力企業(yè)規(guī)范高效完成評估工作,為產(chǎn)品順利備案奠定堅實基礎(chǔ)。
針對化妝品完整版安全評估技術(shù)要求高、資料復(fù)雜的特點,省藥品審評中心提前成立專項幫扶小組,積極調(diào)研梳理企業(yè)在填報完整版安評中遇到的難點堵點,并與企業(yè)通過座談交流、資料審閱等方式,結(jié)合企業(yè)申報產(chǎn)品的原料特性、生產(chǎn)工藝及預(yù)期功效,對完整版安評報告的關(guān)鍵項目逐項分析,提出優(yōu)化建議,指導(dǎo)企業(yè)進一步完善。
幫扶過程中,中心審評人員圍繞化妝品安全評估相關(guān)法規(guī)政策及技術(shù)要求、原料數(shù)據(jù)在化妝品安全評估中的應(yīng)用及化妝品產(chǎn)品安全評估技術(shù)與應(yīng)用、企業(yè)完整版安評報告撰寫和常見問題解決等內(nèi)容進行詳細解讀及經(jīng)驗交流,建立“線上+線下”長效溝通機制,確保后續(xù)填報問題即時響應(yīng)、高效解決。
下一步,省藥品審評中心將繼續(xù)以服務(wù)企業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向,深化“一企一策”服務(wù),持續(xù)完善審評幫扶機制,按照精準(zhǔn)施策、加強指導(dǎo)、做好服務(wù)的工作思路,指導(dǎo)幫扶化妝品企業(yè)做好完整版安全評估工作,提升我省化妝品質(zhì)量安全保障水平,推動我省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(任翔萍?李?娜)