為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品安全評(píng)估工作部署,近日,省藥品審評(píng)中心對(duì)山西納安健康有限公司開(kāi)展“一對(duì)一”精準(zhǔn)幫扶,切實(shí)解決完整版安全評(píng)估及備案過(guò)程中遇到的問(wèn)題,助力企業(yè)規(guī)范高效完成評(píng)估工作,為產(chǎn)品順利備案奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
針對(duì)化妝品完整版安全評(píng)估技術(shù)要求高、資料復(fù)雜的特點(diǎn),省藥品審評(píng)中心提前成立專項(xiàng)幫扶小組,積極調(diào)研梳理企業(yè)在填報(bào)完整版安評(píng)中遇到的難點(diǎn)堵點(diǎn),并與企業(yè)通過(guò)座談交流、資料審閱等方式,結(jié)合企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品的原料特性、生產(chǎn)工藝及預(yù)期功效,對(duì)完整版安評(píng)報(bào)告的關(guān)鍵項(xiàng)目逐項(xiàng)分析,提出優(yōu)化建議,指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步完善。
幫扶過(guò)程中,中心審評(píng)人員圍繞化妝品安全評(píng)估相關(guān)法規(guī)政策及技術(shù)要求、原料數(shù)據(jù)在化妝品安全評(píng)估中的應(yīng)用及化妝品產(chǎn)品安全評(píng)估技術(shù)與應(yīng)用、企業(yè)完整版安評(píng)報(bào)告撰寫和常見(jiàn)問(wèn)題解決等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)解讀及經(jīng)驗(yàn)交流,建立“線上+線下”長(zhǎng)效溝通機(jī)制,確保后續(xù)填報(bào)問(wèn)題即時(shí)響應(yīng)、高效解決。
下一步,省藥品審評(píng)中心將繼續(xù)以服務(wù)企業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向,深化“一企一策”服務(wù),持續(xù)完善審評(píng)幫扶機(jī)制,按照精準(zhǔn)施策、加強(qiáng)指導(dǎo)、做好服務(wù)的工作思路,指導(dǎo)幫扶化妝品企業(yè)做好完整版安全評(píng)估工作,提升我省化妝品質(zhì)量安全保障水平,推動(dòng)我省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(任翔萍?李?娜)