近日，國家藥監(jiān)局對2024年度國家醫(yī)療器械抽檢工作表現(xiàn)突出單位予以通報表揚，自治區(qū)藥監(jiān)局憑借科學(xué)嚴謹?shù)某闄z體系和顯著的工作成效榮列其中。近年來，自治區(qū)藥監(jiān)局始終將抽檢工作作為踐行“四個最嚴”要求的核心抓手，通過構(gòu)建“全鏈條、靶向式、閉環(huán)化”監(jiān)管體系，切實筑牢公眾用械安全防線。

構(gòu)建三級責(zé)任體系。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組高度重視抽檢工作，建立“主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭抓總、分管領(lǐng)導(dǎo)專項督導(dǎo)、業(yè)務(wù)部門聯(lián)動落實”的三級責(zé)任體系。通過制定年度國家抽檢任務(wù)實施方案和自治區(qū)醫(yī)療器械抽檢計劃，實施“清單管理+掛圖作戰(zhàn)”模式，明確目標任務(wù)、責(zé)任分工和時間節(jié)點，為抽檢工作順利開展提供堅強保障。

實施精準風(fēng)險管控。建立“三維度”靶向篩查機制，聚焦產(chǎn)品維度，重點關(guān)注集采中選產(chǎn)品及委托生產(chǎn)產(chǎn)品等高風(fēng)險品種；突出企業(yè)維度，對既往抽檢不合格、投訴舉報集中、不良事件頻發(fā)的重點企業(yè)加大抽檢力度；強化區(qū)域維度，針對重點區(qū)域開展風(fēng)險隱患排查，確保監(jiān)管全覆蓋。

完善質(zhì)量閉環(huán)管理。嚴格規(guī)范醫(yī)療器械抽檢工作程序，確保抽檢過程公開透明、程序合法合規(guī)。加強與檢驗機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，確保檢驗結(jié)果準確可靠。建立“檢監(jiān)聯(lián)動”快速響應(yīng)機制，對不合格產(chǎn)品實施快速處置——及時停售下架、溯源核查、行政處罰和信息公開，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，切實保障公眾用械安全。

下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將再接再厲，持續(xù)加強醫(yī)療器械抽檢工作，不斷提升抽檢工作質(zhì)效，為保障公眾用械安全、促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻。