近日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)2024年度國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作表現(xiàn)突出單位予以通報(bào)表?yè)P(yáng)，自治區(qū)藥監(jiān)局憑借科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某闄z體系和顯著的工作成效榮列其中。近年來(lái)，自治區(qū)藥監(jiān)局始終將抽檢工作作為踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求的核心抓手，通過(guò)構(gòu)建“全鏈條、靶向式、閉環(huán)化”監(jiān)管體系，切實(shí)筑牢公眾用械安全防線。

構(gòu)建三級(jí)責(zé)任體系。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組高度重視抽檢工作，建立“主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭抓總、分管領(lǐng)導(dǎo)專項(xiàng)督導(dǎo)、業(yè)務(wù)部門聯(lián)動(dòng)落實(shí)”的三級(jí)責(zé)任體系。通過(guò)制定年度國(guó)家抽檢任務(wù)實(shí)施方案和自治區(qū)醫(yī)療器械抽檢計(jì)劃，實(shí)施“清單管理+掛圖作戰(zhàn)”模式，明確目標(biāo)任務(wù)、責(zé)任分工和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為抽檢工作順利開(kāi)展提供堅(jiān)強(qiáng)保障。

實(shí)施精準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)管控。建立“三維度”靶向篩查機(jī)制，聚焦產(chǎn)品維度，重點(diǎn)關(guān)注集采中選產(chǎn)品及委托生產(chǎn)產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)品種；突出企業(yè)維度，對(duì)既往抽檢不合格、投訴舉報(bào)集中、不良事件頻發(fā)的重點(diǎn)企業(yè)加大抽檢力度；強(qiáng)化區(qū)域維度，針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，確保監(jiān)管全覆蓋。

完善質(zhì)量閉環(huán)管理。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械抽檢工作程序，確保抽檢過(guò)程公開(kāi)透明、程序合法合規(guī)。加強(qiáng)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。建立“檢監(jiān)聯(lián)動(dòng)”快速響應(yīng)機(jī)制，對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)施快速處置——及時(shí)停售下架、溯源核查、行政處罰和信息公開(kāi)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)保障公眾用械安全。

下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將再接再厲，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械抽檢工作，不斷提升抽檢工作質(zhì)效，為保障公眾用械安全、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn)。