3月19日上午，由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦的2025年“滬藥法治大講堂”——《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）專題宣貫培訓(xùn)在閔行區(qū)舉行，本次培訓(xùn)由閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局承辦。

??市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術(shù)廷以“全面深化藥品監(jiān)管改革，以法治賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”為主題，對(duì)《條例》進(jìn)行了深入解讀；從“改革、創(chuàng)新、開放、責(zé)任、能力”五大關(guān)鍵詞入手，系統(tǒng)闡述了《條例》的起草背景、過程、思路及主要內(nèi)容。他指出，《條例》聚焦保障群眾用藥用械安全、滿足企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化需求、優(yōu)化科學(xué)監(jiān)管手段三大核心目標(biāo)，通過固化“縮減審批時(shí)限”“降低合規(guī)成本”等改革成果，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造法治化、國際化的營商環(huán)境。他表示，市藥品監(jiān)管局將通過宣貫、培訓(xùn)、制定配套文件等措施，進(jìn)一步促進(jìn)《條例》從“紙上”落到實(shí)處。

??此次宣貫培訓(xùn)還邀請(qǐng)市器審中心有源器械審評(píng)部和無源器械審評(píng)部的兩位專家，結(jié)合各自實(shí)踐詳細(xì)介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品和體外診斷類產(chǎn)品的注冊(cè)流程、注冊(cè)資料要求以及eRPS電子申報(bào)流程等注意事項(xiàng)。

??市藥品監(jiān)管局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人、閔行區(qū)市場局分管負(fù)責(zé)同志和相關(guān)科室有關(guān)人員，及本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等近百人參加了此次宣貫培訓(xùn)。