近日，江蘇省藥監(jiān)局核查中心順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系年度監(jiān)督審核，此次審核未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，進(jìn)一步體現(xiàn)了核查中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和規(guī)范性。

此次審核由方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司組織審核組進(jìn)行現(xiàn)場評審，審核組通過查閱文件、抽查記錄和溝通交流的方式，對核查中心一年來的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了系統(tǒng)、全面的檢查與評估。審核內(nèi)容涵蓋了質(zhì)量方針和目標(biāo)的策劃實(shí)施、各檢查業(yè)務(wù)條線質(zhì)量控制的運(yùn)行有效性、人員培訓(xùn)、滿意度調(diào)查監(jiān)測評價(jià)以及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的建立與運(yùn)行等關(guān)鍵領(lǐng)域。審核組充分肯定了核查中心質(zhì)量管理體系的運(yùn)行成效，認(rèn)為其符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠有效支撐檢查工作的開展。

核查中心自2023年通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以來，始終堅(jiān)持“依法依規(guī)、科學(xué)高效、廉潔公正”原則，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，推動(dòng)檢查工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化。下一步，核查中心將以申請加入PIC/S為契機(jī)，積極探索質(zhì)量管理的新模式、新方法和新技術(shù)，深化ISO9001、PIC/S省級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評估指標(biāo)和省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求等標(biāo)準(zhǔn)在藥品檢查工作中的應(yīng)用和深度融合，推動(dòng)藥品檢查體系優(yōu)化升級(jí)，為藥品檢查工作高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)的體系保障，為推動(dòng)江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。