2025年以來(lái)，六安市市場(chǎng)監(jiān)管局緊扣企業(yè)需求，強(qiáng)化主動(dòng)服務(wù)，積極推動(dòng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可工作提質(zhì)增效，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

優(yōu)化審批流程，提升審批效率。持續(xù)深化“證照分離”改革，對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更和延續(xù)事項(xiàng)推行“告知承諾制”，審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓縮至即時(shí)辦結(jié)，今年以來(lái)共辦理16件。積極推進(jìn)開(kāi)辦藥店“一件事”改革，實(shí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可等多個(gè)事項(xiàng)同步辦理。

優(yōu)化服務(wù)供給，破解企業(yè)難題。上線“證前指導(dǎo)”服務(wù)掌上預(yù)約平臺(tái)，為經(jīng)營(yíng)主體提供在線預(yù)約“證前指導(dǎo)”服務(wù)。通過(guò)為企業(yè)提供業(yè)務(wù)咨詢、提前審圖、提前查看現(xiàn)場(chǎng)等服務(wù)，幫助企業(yè)完善申請(qǐng)材料、提高辦事效率。建立線上企業(yè)服務(wù)QQ群、微信群，提供在線咨詢及材料預(yù)審服務(wù)。設(shè)置線下服務(wù)專窗，實(shí)行一對(duì)一幫辦，累計(jì)服務(wù)企業(yè)20戶次。通過(guò)持續(xù)優(yōu)化服務(wù)，為企業(yè)排憂解難，增強(qiáng)辦事企業(yè)的滿意度和獲得感。

優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制，筑牢安全底線。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案與監(jiān)管協(xié)同機(jī)制。通過(guò)備案與監(jiān)管信息實(shí)時(shí)互通、流程對(duì)接、定期會(huì)商等方式，按期對(duì)企業(yè)提交的資料及企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)。同時(shí)積極向企業(yè)宣傳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)，引導(dǎo)企業(yè)樹(shù)立守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。針對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)給予指導(dǎo)和建議，幫助企業(yè)及時(shí)整改，提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平。