為切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量控制水平,山東省藥監(jiān)局三分局結(jié)合轄區(qū)藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)?zāi)芰υu估工作情況,強(qiáng)化評估結(jié)果綜合運(yùn)用,對相關(guān)企業(yè)開展靶向檢查。
三分局協(xié)同轄區(qū)相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對近兩年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰υu估結(jié)果進(jìn)行了系統(tǒng)分析,綜合企業(yè)產(chǎn)品劑型、品種生產(chǎn)情況和實(shí)際檢驗(yàn)?zāi)芰λ竭M(jìn)行了全面評估,對相關(guān)企業(yè)下達(dá)了風(fēng)險(xiǎn)提示函,督促企業(yè)深入自查,采取糾正措施,提高藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?,切?shí)把好藥品質(zhì)量關(guān)口。
三分局將相關(guān)企業(yè)列入重點(diǎn)檢查范圍,制定針對性檢查方案,將檢驗(yàn)領(lǐng)域作為檢查重點(diǎn),聯(lián)合轄區(qū)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展靶向檢查,在檢查的同時(shí)幫助企業(yè)查找和解決藥品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)存在的問題,指導(dǎo)企業(yè)持續(xù)完善藥品質(zhì)量控制體系,提高企業(yè)檢驗(yàn)操作能力水平,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)口。截至目前,三分局已對轄區(qū)4家企業(yè)進(jìn)行了檢查指導(dǎo)。