今年以來,山東省藥監(jiān)局三分局扎實推進春風(fēng)暖企行動,多措并舉,務(wù)求實效,全力構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)體系,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
政策幫扶進企業(yè),“面對面”答疑。針對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)普遍關(guān)心的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開辦條件、跨省委托儲存配送、異地設(shè)庫、現(xiàn)代物流轉(zhuǎn)型升級等共性問題,三分局聯(lián)合省食藥審評查驗中心,深入企業(yè)開展“面對面、解難題、促發(fā)展”主題政策幫扶活動,現(xiàn)場解答企業(yè)政策咨詢,累計為20余家企業(yè)提供了精準指導(dǎo)。
標桿企業(yè)上講臺,“手拉手”互助。邀請轄區(qū)內(nèi)質(zhì)量管理標桿企業(yè)開展“示范引領(lǐng)、攜手提升——我的體系我來講”活動,推動企業(yè)間分享質(zhì)量管理經(jīng)驗,識別管理盲區(qū)和風(fēng)險隱患。通過建立“手拉手”互助模式,強化龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用,發(fā)揮標桿企業(yè)示范效應(yīng),促進區(qū)域藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量提升。
規(guī)范操作錄視頻,“點到點”示范。組織轄區(qū)內(nèi)質(zhì)量管理業(yè)務(wù)骨干錄制模塊化標準示范操作視頻,重點聚焦藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售出庫復(fù)核、運輸配送、委托運輸?shù)?個關(guān)鍵環(huán)節(jié),形成規(guī)范化、模塊化操作流程,打造標準化操作樣板,指導(dǎo)企業(yè)全流程依法規(guī)范經(jīng)營,全面提升經(jīng)營規(guī)范化水平。
風(fēng)險隱患常警示,“心貼心”服務(wù)。堅持“未雨綢繆、小處著眼、防微杜漸、防患未然”的原則,不定期組織風(fēng)險警示會,通報典型案例,剖析潛在風(fēng)險和問題隱患。通過經(jīng)常性督促提醒,推動藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任,增強法律意識和風(fēng)險意識,完善質(zhì)量管理體系,切實消除風(fēng)險隱患,守住質(zhì)量安全底線。
截至目前,三分局已組織開展“線上+線下”法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)、警示教育等活動4場次,累計培訓(xùn)900余人次,并對3家擬申請升級現(xiàn)代物流企業(yè)驗收的藥品批發(fā)企業(yè)進行了前期指導(dǎo)幫扶。下一步,三分局將繼續(xù)深化“服務(wù)+監(jiān)管”模式,確保服務(wù)更有力度,監(jiān)管更有溫度,助力轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。