近日,山東省藥監(jiān)局一分局組織開展對《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》系列地方標準及《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》等文件的學(xué)習(xí),研究改進日常檢查措施,持續(xù)提升工作質(zhì)效。
通過學(xué)習(xí),一分局將深入貫徹落實地方標準要求,嚴格規(guī)范檢查行為,提升日常監(jiān)督檢查效能。一是嚴格日常檢查程序。按照地方標準中關(guān)于醫(yī)療器械檢查的相關(guān)要求,落實檢查標準、程序要求,在制定檢查方案、出具行政檢查通知書、掃碼入企、錄入系統(tǒng)等方面規(guī)范檢查程序。二是統(tǒng)籌安排日常檢查任務(wù)。落實分級分類檢查工作要求,制定對同一企業(yè)實施行政檢查的年度頻次上限,強化精準檢查,防止重復(fù)檢查、多頭檢查。落實優(yōu)化“綜合查一次”,推進簡單事項“一表通查”新方式方法,能合并的合并,能聯(lián)合的聯(lián)合,盡量減少入企業(yè)檢查次數(shù)。三是探索柔性執(zhí)法方式。對依法可以采用提醒、告知、勸阻等方式處理的,根據(jù)包容審慎原則不罰或者免罰。