近日,山東省藥監(jiān)局一分局組織開展對《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》系列地方標準及《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》《關于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》等文件的學習,研究改進日常檢查措施,持續(xù)提升工作質效。
通過學習,一分局將深入貫徹落實地方標準要求,嚴格規(guī)范檢查行為,提升日常監(jiān)督檢查效能。一是嚴格日常檢查程序。按照地方標準中關于醫(yī)療器械檢查的相關要求,落實檢查標準、程序要求,在制定檢查方案、出具行政檢查通知書、掃碼入企、錄入系統等方面規(guī)范檢查程序。二是統籌安排日常檢查任務。落實分級分類檢查工作要求,制定對同一企業(yè)實施行政檢查的年度頻次上限,強化精準檢查,防止重復檢查、多頭檢查。落實優(yōu)化“綜合查一次”,推進簡單事項“一表通查”新方式方法,能合并的合并,能聯合的聯合,盡量減少入企業(yè)檢查次數。三是探索柔性執(zhí)法方式。對依法可以采用提醒、告知、勸阻等方式處理的,根據包容審慎原則不罰或者免罰。