近期，山東省藥監(jiān)局一分局與省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南分中心整合資源、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，對(duì)多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展許可檢查和日常檢查工作。

一是統(tǒng)籌檢查事項(xiàng)。按照“進(jìn)一次門辦多件事”的理念，一分局與濟(jì)南分中心統(tǒng)籌許可檢查和日常檢查事項(xiàng)，共同制定檢查方案，對(duì)許可事項(xiàng)申請(qǐng)企業(yè)同步開展許可檢查和日常檢查，進(jìn)一步提高了檢查效率。二是優(yōu)化檢查人員。濟(jì)南分中心首次開展對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部的許可檢查，為確保首次檢查的規(guī)范高效，一分局與濟(jì)南分中心按照以老帶新原則，綜合考慮檢查人員檢查經(jīng)驗(yàn)等因素，分組開展聯(lián)合檢查工作。三是協(xié)同開展檢查。檢查組按照檢查方案合理分工，對(duì)企業(yè)人員管理、文件記錄、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等開展全鏈條檢查。在檢查過(guò)程中檢查人員注重信息交流，確保檢查工作完整高效。

此次共對(duì)一分局轄區(qū)內(nèi)4家企業(yè)開展許可和日常聯(lián)合檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均已要求企業(yè)限期整改。