為進(jìn)一步抓好藥品質(zhì)量監(jiān)管,做到發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險,保障公眾用藥安全,山東省藥監(jiān)局二分局開展了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)第一輪抽檢工作。此輪抽檢工作以冬春呼吸道疾病救治藥品、集采中選藥品等為主,重點抽檢抗病毒、抗菌、退熱、止咳等呼吸道感染藥物,共計抽檢樣品40批次。
優(yōu)化工作方案,將抽檢與檢查一起部署、一并推進(jìn),切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。為提高抽檢工作靶向性,山東省藥監(jiān)局二分局結(jié)合上年度藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、信用評級、舉報協(xié)查等情況,確定被抽檢企業(yè)名單和品種。同時,留有一定的機(jī)動批次,在監(jiān)督檢查過程中,對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,及時開展現(xiàn)場抽樣,做到應(yīng)抽盡抽、規(guī)范抽檢。
下一步,二分局將持續(xù)加大藥品監(jiān)管和抽檢力度,對抽檢不合格企業(yè)進(jìn)行依法依規(guī)查處,嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為,確保風(fēng)險看得見、快管控、有閉環(huán),切實保障人民群眾用藥安全。