為深入貫徹落實(shí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄（以下簡(jiǎn)稱“附錄”）要求，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，山東省藥監(jiān)局六分局發(fā)布《菏澤、濟(jì)寧藥包材、藥用輔料質(zhì)量提升行動(dòng)方案》，充分發(fā)揮菏澤市與濟(jì)寧市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)引領(lǐng)帶動(dòng)、技術(shù)指導(dǎo)等作用。

啟動(dòng)藥包材、藥用輔料質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)，旨在推動(dòng)兩市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升藥包材、藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，保障藥品安全。行動(dòng)中，藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)要在今年4月底前完成自查整改，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提升質(zhì)量管理水平。藥品生產(chǎn)企業(yè)需在今年年底前完成對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)，督促問(wèn)題供應(yīng)商整改，并建立長(zhǎng)效管理機(jī)制。六分局將指導(dǎo)兩市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)成立質(zhì)量提升行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)并開(kāi)展培訓(xùn)、派專家團(tuán)隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、咨詢服務(wù)等。

下一步，六分局將同步開(kāi)展對(duì)藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，推動(dòng)兩市藥品安全管理水平邁向新臺(tái)階。