為深入貫徹落實(shí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄(以下簡稱“附錄”)要求,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,山東省藥監(jiān)局六分局發(fā)布《菏澤、濟(jì)寧藥包材、藥用輔料質(zhì)量提升行動方案》,充分發(fā)揮菏澤市與濟(jì)寧市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會引領(lǐng)帶動、技術(shù)指導(dǎo)等作用。
啟動藥包材、藥用輔料質(zhì)量提升專項(xiàng)行動,旨在推動兩市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,提升藥包材、藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,保障藥品安全。行動中,藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)要在今年4月底前完成自查整改,加強(qiáng)人員培訓(xùn),提升質(zhì)量管理水平。藥品生產(chǎn)企業(yè)需在今年年底前完成對供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì),督促問題供應(yīng)商整改,并建立長效管理機(jī)制。六分局將指導(dǎo)兩市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會成立質(zhì)量提升行動領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)并開展培訓(xùn)、派專家團(tuán)隊(duì)現(xiàn)場指導(dǎo)、咨詢服務(wù)等。
下一步,六分局將同步開展對藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,推動兩市藥品安全管理水平邁向新臺階。