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山東省藥監(jiān)局六分局多措并舉主動(dòng)服務(wù) 助力企業(yè)更好發(fā)展

   2025-03-26 山東省藥監(jiān)局huamei490
核心提示:一是深入了解企業(yè)訴求,主動(dòng)幫扶企業(yè)。結(jié)合投訴舉報(bào)信息、企業(yè)電話(huà)咨詢(xún)情況等,針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝如何標(biāo)注“安全使用的特別說(shuō)

一是深入了解企業(yè)訴求,主動(dòng)幫扶企業(yè)。結(jié)合投訴舉報(bào)信息、企業(yè)電話(huà)咨詢(xún)情況等,針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝如何標(biāo)注“安全使用的特別說(shuō)明”、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)如何備案等問(wèn)題,省藥監(jiān)局六分局結(jié)合轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn),第一時(shí)間深入了解企業(yè)訴求,安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范包裝標(biāo)簽、修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等工作;指導(dǎo)自建網(wǎng)站公示醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

二是科學(xué)安排檢查計(jì)劃,送服務(wù)上門(mén)。針對(duì)企業(yè)復(fù)產(chǎn)申請(qǐng)、幫扶訴求等,及時(shí)調(diào)整檢查計(jì)劃,安排對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查,就企業(yè)整改情況、質(zhì)量體系運(yùn)行情況以及規(guī)范包裝標(biāo)簽、修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

三是高效辦理醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明,助力企業(yè)更好發(fā)展。六分局安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)每日登錄審批系統(tǒng)查看待辦事項(xiàng),對(duì)存在需要補(bǔ)充或修改的事項(xiàng)第一時(shí)間通知企業(yè)及時(shí)修改完善,對(duì)符合條件的事項(xiàng)第一時(shí)間予以辦理。今年以來(lái),共計(jì)辦理醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明71份,其中一類(lèi)產(chǎn)品42份,二類(lèi)產(chǎn)品25份,三類(lèi)產(chǎn)品4份。



 
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