一是深入了解企業(yè)訴求，主動幫扶企業(yè)。結(jié)合投訴舉報信息、企業(yè)電話咨詢情況等，針對醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝如何標(biāo)注“安全使用的特別說明”、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書如何備案等問題，省藥監(jiān)局六分局結(jié)合轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)，第一時間深入了解企業(yè)訴求，安排專人負(fù)責(zé)指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范包裝標(biāo)簽、修訂產(chǎn)品說明書等工作；指導(dǎo)自建網(wǎng)站公示醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

二是科學(xué)安排檢查計劃，送服務(wù)上門。針對企業(yè)復(fù)產(chǎn)申請、幫扶訴求等，及時調(diào)整檢查計劃，安排對相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查，就企業(yè)整改情況、質(zhì)量體系運(yùn)行情況以及規(guī)范包裝標(biāo)簽、修訂產(chǎn)品說明書等進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。

三是高效辦理醫(yī)療器械出口銷售證明，助力企業(yè)更好發(fā)展。六分局安排專人負(fù)責(zé)每日登錄審批系統(tǒng)查看待辦事項，對存在需要補(bǔ)充或修改的事項第一時間通知企業(yè)及時修改完善，對符合條件的事項第一時間予以辦理。今年以來，共計辦理醫(yī)療器械出口銷售證明71份，其中一類產(chǎn)品42份，二類產(chǎn)品25份，三類產(chǎn)品4份。