近期,山東省藥監(jiān)局一分局組織對轄區(qū)內(nèi)的藥品類阿膠生產(chǎn)企業(yè)開展檢查。
檢查從驢皮原料購進驗收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗和放行、銷售管理四個方面入手,重點對驢皮的來源,驢皮的鑒別、阿膠特征肽的檢驗等方面進行檢查,查看特征肽的檢驗標(biāo)準(zhǔn)品、核對每批次阿膠特征肽檢驗的數(shù)值,用數(shù)據(jù)說話,從源頭上保證生產(chǎn)阿膠的質(zhì)量;嚴(yán)格檢查生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序,保證工藝參數(shù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,加強生產(chǎn)檢驗記錄的管理,確保真實性和完整性。
在檢查過程中,一分局同步對企業(yè)開展法律法規(guī)培訓(xùn)及案例警示教育,要求企業(yè)增強法律意識、責(zé)任意識,阿膠作為滋補類產(chǎn)品,要注意宣傳用語,避免出現(xiàn)輿情。
截至目前,共檢查阿膠生產(chǎn)企業(yè)5家次,抽樣8批,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題均要求企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)進行整改。