為進一步提升轄區(qū)企業(yè)醫(yī)療器械注冊申報能力，幫助企業(yè)實現從研發(fā)到落地的高效銜接，推動創(chuàng)新成果加速轉化，近日第四分局舉辦在研醫(yī)療器械注冊申報指導暨創(chuàng)新醫(yī)療器械政策解讀會，吸引轄區(qū)20余家三類醫(yī)療器械在研企業(yè)踴躍參與。

　　政策解讀直擊注冊痛點。此次培訓會邀請了器械注冊專家就創(chuàng)新醫(yī)療器械申報政策進行了全面而細致地解讀，詳細闡述了醫(yī)療器械研發(fā)與注冊核心步驟、特殊醫(yī)療器械審批程序、我市醫(yī)療器械創(chuàng)新政策及服務舉措等，并結合實際案例深入剖析了企業(yè)在申報過程中可能遇到的關鍵問題和挑戰(zhàn)。通過深入講解，參會企業(yè)對醫(yī)療器械的注冊申報政策有了更加清晰和準確的認識。

　　互動答疑破解申報難題。在座談答疑環(huán)節(jié)，參會企業(yè)紛紛就自身在醫(yī)療器械注冊申報過程中遇到的問題和困惑進行提問，與會專家耐心細致地逐一解答。通過這一互動環(huán)節(jié)，企業(yè)不僅得到了專業(yè)地指導和建議，還與其他企業(yè)建立了良好地交流與合作關系。

　　超前布局護航創(chuàng)新發(fā)展。近年來，第四分局不斷探索新產品的前置服務與提前介入，特別對于已進入創(chuàng)新通道的產品，安排專人開展“點對點”幫扶，實時掌握申報進度和當前需求，積極協調市局相關處室和器械審查中心聯合進行業(yè)務指導，助力在研產品早日落地。

　　下一步，第四分局將繼續(xù)深化“監(jiān)管前移、服務前置”的工作模式，持續(xù)關注行業(yè)動態(tài)和企業(yè)需求，以更精準的政策供給和更高效的政務服務，助推轄區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。