為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)管理辦法》等法規(guī)要求，進一步提升藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力，近日，市藥監(jiān)局第三分局召開藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全合規(guī)警示教育暨法規(guī)培訓(xùn)工作會。本次培訓(xùn)針對企業(yè)需求精準(zhǔn)施策，圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)、安全管理、法規(guī)解讀等方面展開。近160家企業(yè)450余位企業(yè)代表參會。

　　第三分局相關(guān)負(fù)責(zé)人通過典型案例解析，幫助企業(yè)厘清法規(guī)要求，提示在物料放行、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、驗證批生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的風(fēng)險點，推動企業(yè)在源頭上筑牢質(zhì)量管理體系。隨后，第三分局藥械流通科工作人員進行了藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)專題宣貫，進一步強化企業(yè)對互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理要求的理解。經(jīng)開區(qū)城市運行局相關(guān)負(fù)責(zé)人圍繞安全生產(chǎn)法規(guī)進行專題培訓(xùn)，以提升企業(yè)安全生產(chǎn)意識，筑牢安全底線。

　　針對不同企業(yè)類型，會議設(shè)立了中藥飲片企業(yè)專場和制劑企業(yè)專場。來自市藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、市藥審中心、市不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)工作人員，圍繞中藥飲片法規(guī)及符合性檢查、中藥飲片重點工作提示、藥品再注冊申報要求、藥品不良反應(yīng)法規(guī)、藥品生產(chǎn)檢驗實驗室數(shù)據(jù)比對等內(nèi)容，展開了針對性培訓(xùn)。

　　“培訓(xùn)內(nèi)容緊貼行業(yè)實際，幫助企業(yè)更好地對標(biāo)法規(guī)、優(yōu)化管理、提升質(zhì)量，對我們開展工作具有重要指導(dǎo)意義?！北本┛婆d中維生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理張穎說。神州細(xì)胞工程有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人龍應(yīng)國也表示：“通過學(xué)習(xí)，我們對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重點環(huán)節(jié)有了更清晰的認(rèn)識，未來將進一步強化質(zhì)量控制與風(fēng)險防范，確保生產(chǎn)全過程合規(guī)、可控，用更加嚴(yán)格的管理標(biāo)準(zhǔn)保障藥品生產(chǎn)安全?！?/p>

　　監(jiān)管賦能促發(fā)展，合規(guī)先行保安全。第三分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全關(guān)系千家萬戶，監(jiān)管工作必須嚴(yán)字當(dāng)頭、實處發(fā)力，以最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)筑牢藥品質(zhì)量安全防線。第三分局將進一步加強法規(guī)宣貫和警示教育，與企業(yè)攜手并進，營造更加安全、規(guī)范、高質(zhì)量的行業(yè)發(fā)展環(huán)境。