為深入貫徹落實(shí)國家局、市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署，進(jìn)一步強(qiáng)化轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域全鏈條監(jiān)管，近日，北京市藥監(jiān)局第一分局組織召開轄區(qū)2025年度醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管工作會(huì)。轄區(qū)監(jiān)管主體負(fù)責(zé)人200余人參會(huì)，共同圍繞質(zhì)量安全保障及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行交流研討。

　　會(huì)上，分局首先傳達(dá)了國家局、市局年度工作會(huì)議精神，總結(jié)轄區(qū)2024年工作情況，部署2025年重點(diǎn)工作，為2025年監(jiān)管錨定方向；然后組織轄區(qū)注冊(cè)人圍繞新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》展開研討，凝聚監(jiān)管共識(shí)；最后，依托轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和進(jìn)口代理人數(shù)量多的特點(diǎn)，搭建進(jìn)口急需醫(yī)療器械需求對(duì)接平臺(tái)，增強(qiáng)用械可及性。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2025年“要錨定目標(biāo)、堅(jiān)定信心，在全面推進(jìn)中國式現(xiàn)代化中走在前列”，堅(jiān)持黨建引領(lǐng)，優(yōu)化服務(wù)與嚴(yán)格執(zhí)法并重；提高站位，筑牢高水平安全防線；深化改革，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；謀篇布局，規(guī)劃前瞻性發(fā)展目標(biāo)。

　　此次會(huì)議的召開為2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管明確方向、奠定基礎(chǔ)、凝聚共識(shí)。第一分局將持續(xù)以首善標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)管和服務(wù)，積極創(chuàng)新賦能，緊跟發(fā)展腳步，提高保安全、守底線和優(yōu)服務(wù)、促發(fā)展的前瞻性與主動(dòng)性，攜手企業(yè)共同守護(hù)公眾用械安全，助力首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁向高端化、智能化新臺(tái)階。