米非司酮片是目前廣泛應(yīng)用的終止妊娠藥,本次批準(zhǔn)增加一項(xiàng)適用人群范圍,為 用于終止8~16周(50~112天)內(nèi)的妊娠。九瓏人福于2019年向國(guó)家藥監(jiān)局遞交一致 性評(píng)價(jià)申請(qǐng)并獲受理,累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1,600萬(wàn)元。 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,國(guó)內(nèi)共有7家企業(yè)持有米非司酮片生產(chǎn)批文。 特 別 提 示 本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、 誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承 擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年度米非司酮全劑型在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公 立醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為2.4億元人民幣,主要生產(chǎn)廠商包括湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公 司(含九瓏人福)、華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司、浙江仙琚制藥股份有限公司等。