近日，南通檢查分局、審評核查南通分中心認(rèn)真貫徹全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神，落實2025年全省藥品監(jiān)管工作要點，按照省藥監(jiān)局有關(guān)條線會議部署要求，統(tǒng)籌藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，認(rèn)真謀劃，狠抓落實，著力推動南通藥品監(jiān)管工作再上新臺階。

一是聚焦全鏈條管控風(fēng)險抓實安全監(jiān)管

堅持嚴(yán)管源頭，制定落實企業(yè)主體責(zé)任工作方案，堅持以普法為先導(dǎo)，細(xì)化指導(dǎo)手冊宣貫舉措，組織小專題針對性培訓(xùn)，開展分類分級評估，推動企業(yè)落實主體責(zé)任取得實效。堅持嚴(yán)防過程，制定高風(fēng)險監(jiān)管對象清單，開展藥品經(jīng)營“清源”、家用醫(yī)療器械全鏈條治理、化妝品質(zhì)量管理體系建設(shè)提升等專項行動，加大委托生產(chǎn)、受托生產(chǎn)檢查力度，打好日常監(jiān)管、飛行檢查、監(jiān)督抽檢“組合拳”，提升風(fēng)險會商質(zhì)效。堅持嚴(yán)懲違法，嚴(yán)查投訴舉報，挖掘案件線索，深化檢查稽查銜接，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

二是聚焦全周期服務(wù)創(chuàng)新促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

認(rèn)真落實江蘇省深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革貫徹落實意見，梳理制定南通地區(qū)創(chuàng)新藥械和省重大項目幫扶清單，實施專班服務(wù)，開展“面對面”對接，組織藥品補充申請、上市后變更管理等專題政策解讀，為企業(yè)提供全過程服務(wù)指導(dǎo)，助力打造更具競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。積極爭取南通市委、市政府支持，加快推進(jìn)審評核查南通分中心人才引進(jìn)、能力提升，健全完善審評核查南通分中心質(zhì)量管理體系，全力爭取省級事項賦權(quán)，協(xié)同提升審評核查啟東、海門工作站能力，推動審評核查如東工作站建設(shè)，為南通醫(yī)藥企業(yè)就近提供“一站式”服務(wù)。

三是聚焦全方位提升能力強化隊伍建設(shè)

強化協(xié)同監(jiān)管，推動與市場監(jiān)管、公安等部門建立監(jiān)管協(xié)同機制，健全對同時生產(chǎn)一二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合檢查、行刑銜接等工作機制，減少涉企檢查，提升協(xié)同效能。強化檢查能力，組織審評核查南通分中心人員實訓(xùn)，積極參加檢查員能力培養(yǎng)和遴選，爭取檢查組長認(rèn)定，擴(kuò)充南通檢查員隊伍。強化運行管理，突出審評核查南通分中心隊伍建設(shè)，實施人員能力提升、規(guī)范化建設(shè)專項行動，進(jìn)一步細(xì)化完善南通檢查分局日常運行、內(nèi)部管理、業(yè)務(wù)流程、黨風(fēng)廉政等制度，著力提升規(guī)范化建設(shè)質(zhì)效。

四是聚焦全面從嚴(yán)治黨加強黨的建設(shè)

強化理論武裝，及時深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要講話重要指示精神，認(rèn)真組織開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育，引導(dǎo)黨員干部擁護(hù)“兩個確立”、做到“兩個維護(hù)”。按照“四強”黨支部標(biāo)準(zhǔn)加強黨支部建設(shè)，聚焦黨建與業(yè)務(wù)深度融合，積極爭創(chuàng)“服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展先鋒行動隊”，全力打造“通力同心”黨建品牌。深入落實省藥監(jiān)局“廉潔藥監(jiān)”21條和“十個嚴(yán)禁”，加快推進(jìn)意識形態(tài)專項巡視有關(guān)整改任務(wù)，開展廉政風(fēng)險點排查并制定針對性防控措施，著力推動全面從嚴(yán)治黨向縱深發(fā)展。