近日,安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的預(yù)防用生物制品四價流感病毒裂解疫苗取得藥品注冊證書(藥品批準文號:國藥準字S20250015)。這是該企業(yè)繼重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲批之后的第二款疫苗產(chǎn)品,也是我省第二個即將落地生產(chǎn)的疫苗品種。
據(jù)悉,四價流感病毒裂解疫苗是國內(nèi)外預(yù)防流感的最主要產(chǎn)品之一,主要適用于3歲及以上人群,預(yù)防相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒。
目前,省局派駐企業(yè)負責該疫苗品種的監(jiān)管人員已全部就位,正在積極履行崗位職責。
2025年,省局將以藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動為主抓手,強化疫苗生產(chǎn)檢驗全過程信息化管理,推動無菌保障能力提升行動向全品種全生產(chǎn)線延伸,不斷提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平,切實為疾病預(yù)防控制提供安全、有效的疫苗產(chǎn)品。