3 月 25 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，武田「醋酸艾替班特注射液」的上市申請(qǐng)（受理號(hào)：JXHS2000083）辦理狀態(tài)變更為「在審批」，將在近日獲批。該藥曾被 CDE 納入臨床急需境外新藥名單，根據(jù)此前優(yōu)先審評(píng)的公示，其適應(yīng)癥為「成人、青少年和 ≥2 歲兒童的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發(fā)作」。
艾替班特（Icatibant）由武田旗下夏爾制藥（Shire）研發(fā)，是一款高選擇性緩激肽 B2 受體拮抗劑，通過(guò)抑制與遺傳性血管水腫的栓塞局部腫脹、炎癥、疼痛癥狀有關(guān)的緩激肽的影響，從而治療急性遺傳性血管水腫的栓塞局部腫脹。
在全球范圍內(nèi)，該藥最早于 2008 年 7 月 11 日在歐盟獲批上市，并于 2011 年獲 FDA 批準(zhǔn)上市，成為 FDA 批準(zhǔn)的第 3 個(gè)遺傳性血管水腫治療藥物。而在國(guó)內(nèi)，武田直至 2020 年 6 月 11 日才遞交該藥上市申請(qǐng)。目前，根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)另有 3 家仿制藥已經(jīng)報(bào)上市，分別來(lái)自成都圣諾、恒瑞和豪森。
