今年以來,馬鞍山市市場監(jiān)管局積極謀劃安排,一體推進(jìn)落實(shí),持續(xù)多舉措加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,確保藥品安全形勢穩(wěn)定有序。
一是貫通責(zé)任鏈,壓實(shí)各方安全責(zé)任。針對上一年度藥械質(zhì)量管理工作,組織藥械經(jīng)營使用單位自查自糾。對有需要的單位,指導(dǎo)其對標(biāo)清單開展自查和上報,自主發(fā)現(xiàn)問題。督促全市7家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、1120余家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提交上一年度的自查資料及時上傳至“安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺”。舉辦藥品流通業(yè)務(wù)知識大講堂活動,就藥品追溯體系建設(shè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)定等內(nèi)容,對零售藥店、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn),對零售藥店、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn),提升從業(yè)人員專業(yè)知識和相關(guān)法律知識水平,增強(qiáng)其落實(shí)主體責(zé)任意識。在執(zhí)法過程實(shí)時普法65家次,對企業(yè)行政指導(dǎo)33家次,以3.15為契機(jī)開展安全用藥宣傳。
二是找準(zhǔn)切入點(diǎn),嚴(yán)格風(fēng)險隱患排查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等為重點(diǎn)區(qū)域,以單體零售藥店、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位等為重點(diǎn)對象,加強(qiáng)對集采中選藥械、冬春季重點(diǎn)傳染病防治用藥、含特殊藥品復(fù)方制劑、醫(yī)療美容類藥械等產(chǎn)品抽查檢查,嚴(yán)查購進(jìn)、貯存、銷售等環(huán)節(jié),防止非法渠道購進(jìn)。檢查第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家(覆蓋率30%)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)228家,共抽查無菌植入、醫(yī)療美容類等重點(diǎn)醫(yī)療器械98余批次,檢查零售藥店218家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)101家次。以美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、小型超市、批發(fā)市場、涉及網(wǎng)絡(luò)銷售等化妝品經(jīng)營者為重點(diǎn)對象,以染發(fā)燙發(fā)、宣稱“白發(fā)轉(zhuǎn)黑”、兒童化妝品及國家、各省藥監(jiān)局通報的不合格化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,加大監(jiān)督執(zhí)法力度。
三是下好聯(lián)動棋,打擊違法違規(guī)行為。堅(jiān)持藥械化監(jiān)管和稽查行動“一盤棋”,強(qiáng)化“局隊(duì)聯(lián)動”“局所聯(lián)動”“隊(duì)所聯(lián)動”,定期組織業(yè)務(wù)股室、隊(duì)、所按照“線索-研判-處置-銷號”流程開展風(fēng)險會商,對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法線索,做到快速立案調(diào)查,進(jìn)一步提升案件查辦效率,實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管與綜合行政執(zhí)法有效銜接,形成協(xié)同高效的監(jiān)管格局。持續(xù)加強(qiáng)藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測,及時報告評審,努力做到風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早報告、妥處置。進(jìn)一步加強(qiáng)涉及藥品安全敏感熱點(diǎn)輿情信息的監(jiān)測,及時化解風(fēng)險、有效引導(dǎo)輿情。
下一步,馬鞍山市市場監(jiān)管局將繼續(xù)堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,以更加飽滿的熱情、更加扎實(shí)的作風(fēng),進(jìn)一步筑牢藥品安全底線,保障全市人民群眾用藥用械用妝安全。