為進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)療器械市場(chǎng)主體活力，服務(wù)經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展，池州市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)構(gòu)建"指導(dǎo)前置-風(fēng)險(xiǎn)防控-服務(wù)延伸"全鏈條監(jiān)管服務(wù)體系，靶向施策推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展。

精準(zhǔn)指導(dǎo)。立足市場(chǎng)準(zhǔn)入“第一站”職能優(yōu)勢(shì)，組建藥械審批服務(wù)專班，對(duì)申報(bào)主體質(zhì)量管理體系開(kāi)展專業(yè)“體檢”，針對(duì)性解決體系建設(shè)、流程規(guī)范等關(guān)鍵問(wèn)題。推行"材料預(yù)審+現(xiàn)場(chǎng)勘察"服務(wù)模式，梳理編制許可備案常見(jiàn)問(wèn)題指引，降低企業(yè)申報(bào)失誤率。2024年共辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案212件。

分級(jí)防控。建立“分級(jí)管理+動(dòng)態(tài)調(diào)整”風(fēng)險(xiǎn)防控體系，對(duì)全市675家經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施四級(jí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。采用“專項(xiàng)檢查+飛行突查+督查暗訪”組合監(jiān)管模式，排查化解未經(jīng)許可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、未按規(guī)定要求貯存產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)38個(gè)，涉及經(jīng)營(yíng)使用單位99家。

一線服務(wù)。建立企業(yè)家懇談機(jī)制，召開(kāi)藥械領(lǐng)域?qū)ｎ}座談會(huì)解答企業(yè)關(guān)切問(wèn)題21個(gè)，實(shí)施“一企一策”幫扶計(jì)劃。堅(jiān)持常態(tài)化科普宣傳，利用線上線下開(kāi)展法規(guī)解讀等活動(dòng)，發(fā)放“安全用械知識(shí)問(wèn)答”等宣傳冊(cè)800余份，不斷提升公眾安全合理用械意識(shí)，營(yíng)造社會(huì)公眾共同參與的良好氛圍。