人民網(wǎng)福州3月28日電 （李唯一）“2024年，通過實時開展網(wǎng)售行為監(jiān)測，福建省共監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營主體（網(wǎng)店）80萬余家次，檢查網(wǎng)售企業(yè)1.1萬家次?！?8日，在福建省政府新聞辦召開的深化開展藥品領(lǐng)域“四清”行動新聞發(fā)布會上，福建省藥監(jiān)局黨組書記、局長黃維軍介紹。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場。人民網(wǎng) 陳永整攝

自2018年年底藥品監(jiān)管體制改革以來，福建省藥品監(jiān)管工作走在全國前列。隨著藥品監(jiān)管改革的不斷深入，互聯(lián)網(wǎng)、AI技術(shù)的不斷發(fā)展，藥品研發(fā)外包、委托生產(chǎn)、互聯(lián)網(wǎng)銷售等新模式、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，給藥品監(jiān)管帶來了許多新情況、新挑戰(zhàn)。

如，在藥品委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)，存在委托方與被委托方責任不清，容易誘發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題；在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，存在網(wǎng)絡(luò)銷售不規(guī)范、發(fā)案率高，且具有數(shù)額較大、即時性強、不易被發(fā)現(xiàn)的特點，或發(fā)現(xiàn)后固定證據(jù)、查處難度較大的問題等。

黃維軍表示，福建省藥監(jiān)局今年3月印發(fā)《深化開展藥品領(lǐng)域“四清”行動的方案》，提出了更加有力的措施、更加精準的方法、更為健全的機制，以繼續(xù)深化開展藥品領(lǐng)域“四清”行動。

目前，福建省共有藥物臨床試驗機構(gòu)34家，專業(yè)數(shù)264個；醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)43家，專業(yè)數(shù)557個。面對現(xiàn)階段藥品監(jiān)管領(lǐng)域的重點難點問題，福建如何推動藥監(jiān)工作從“傳統(tǒng)模式”轉(zhuǎn)向“科技賦能”？

“通過開展藥品網(wǎng)絡(luò)抽檢研究及引入第三方監(jiān)測機構(gòu)，福建探索建立藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督抽樣工作機制，推進電子取證技術(shù)運用。”福建省藥監(jiān)局政策法規(guī)處處長陳倫仁表示。

據(jù)了解，福建省藥監(jiān)局2024年在全省部署開展的藥品領(lǐng)域“四清”行動中，就包括“在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，針對網(wǎng)絡(luò)銷售開展‘清網(wǎng)’行動，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為、凈化網(wǎng)絡(luò)銷售市場”。

“福建省藥監(jiān)局將在2024年藥品領(lǐng)域‘清網(wǎng)’行動的基礎(chǔ)上積極探索創(chuàng)新，構(gòu)建全方位的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管體系，確保公眾用藥安全?！备＝ㄊ∷幈O(jiān)局科技處處長陳峰表示，將提升“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測的針對性、靶向性和覆蓋面，強化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測的專業(yè)技術(shù)支撐。同時引導(dǎo)企業(yè)開展網(wǎng)售藥品信息化追溯，確保網(wǎng)售藥品來源可查、去向可追。

據(jù)悉，近一年來，福建在推動藥品安全及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面卓有成效，不僅專門編制臨床試驗法規(guī)學(xué)習題庫，對臨床試驗機構(gòu)開展培訓(xùn)，還在全國率先出臺《福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見》，分級分類明確醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理標準和要求，確保人民群眾用藥用械質(zhì)量安全。

(責編：陳遴、劉卿)