近日，國(guó)家藥監(jiān)局組織召開(kāi)2025年全國(guó)醫(yī)療器械抽檢工作推進(jìn)會(huì)，總結(jié)交流醫(yī)療器械抽檢工作經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)年度重點(diǎn)工作任務(wù)。會(huì)上，我局作為全國(guó)4個(gè)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)代表之一，圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)抽檢工作作典型發(fā)言，相關(guān)經(jīng)驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局肯定。

近年來(lái)，我局深入貫徹落實(shí)"四個(gè)最嚴(yán)"要求，針對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)，創(chuàng)新構(gòu)建"線上監(jiān)測(cè)+線下核查"一體化抽檢模式。一是常態(tài)抽檢，持續(xù)監(jiān)測(cè)。年初及時(shí)下發(fā)抽樣工作方案，每年開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)抽檢200批次，提出網(wǎng)絡(luò)抽檢具體要求，形成網(wǎng)抽常態(tài)化抽檢局面；2024年將網(wǎng)絡(luò)抽樣單位擴(kuò)展到全省各地市，抽樣平臺(tái)擴(kuò)大到常見(jiàn)的10個(gè)平臺(tái)，監(jiān)測(cè)覆蓋率持續(xù)提升。二是監(jiān)檢結(jié)合，提升靶向性。 2024年緊密?chē)@貼敷類(lèi)產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)檢查開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)抽樣，通過(guò)歷史數(shù)據(jù)比對(duì)、線上線下一致性比對(duì)等手段，發(fā)現(xiàn)多批違規(guī)添加藥物的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售貼敷產(chǎn)品。三是閉環(huán)開(kāi)展核查處置，克服網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)主體“馬甲”多、倉(cāng)庫(kù)隱蔽、協(xié)查鏈條長(zhǎng)等困難，對(duì)網(wǎng)絡(luò)抽檢不合格產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極開(kāi)展核查，依法查處違法違規(guī)行為。

 通過(guò)持續(xù)探索實(shí)踐，我省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)抽檢效能明顯提升，網(wǎng)絡(luò)抽檢合格率大幅度增長(zhǎng)，有效凈化了網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境。下一步，我局將持續(xù)完善網(wǎng)絡(luò)抽檢智慧監(jiān)管體系，深化"以網(wǎng)管網(wǎng)"技術(shù)應(yīng)用，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾用械安全。（省藥監(jiān)局科技處供稿）