近日，國家藥監(jiān)局組織召開2025年全國醫(yī)療器械抽檢工作推進會，總結交流醫(yī)療器械抽檢工作經驗，推進年度重點工作任務。會上，我局作為全國4個省級藥監(jiān)部門代表之一，圍繞醫(yī)療器械網絡抽檢工作作典型發(fā)言，相關經驗獲國家藥監(jiān)局肯定。

近年來，我局深入貫徹落實"四個最嚴"要求，針對醫(yī)療器械網絡銷售新業(yè)態(tài)，創(chuàng)新構建"線上監(jiān)測+線下核查"一體化抽檢模式。一是常態(tài)抽檢，持續(xù)監(jiān)測。年初及時下發(fā)抽樣工作方案，每年開展網絡抽檢200批次，提出網絡抽檢具體要求，形成網抽常態(tài)化抽檢局面；2024年將網絡抽樣單位擴展到全省各地市，抽樣平臺擴大到常見的10個平臺，監(jiān)測覆蓋率持續(xù)提升。二是監(jiān)檢結合，提升靶向性。 2024年緊密圍繞貼敷類產品專項檢查開展網絡抽樣，通過歷史數(shù)據(jù)比對、線上線下一致性比對等手段，發(fā)現(xiàn)多批違規(guī)添加藥物的網絡銷售貼敷產品。三是閉環(huán)開展核查處置，克服網絡經營主體“馬甲”多、倉庫隱蔽、協(xié)查鏈條長等困難，對網絡抽檢不合格產品涉及的生產經營企業(yè)積極開展核查，依法查處違法違規(guī)行為。

 通過持續(xù)探索實踐，我省醫(yī)療器械網絡抽檢效能明顯提升，網絡抽檢合格率大幅度增長，有效凈化了網絡市場環(huán)境。下一步，我局將持續(xù)完善網絡抽檢智慧監(jiān)管體系，深化"以網管網"技術應用，嚴厲打擊醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用械安全。（省藥監(jiān)局科技處供稿）