近日,江西青峰醫(yī)藥集團(tuán)的子公司江西科睿藥業(yè)申報(bào)的1類化學(xué)藥品創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達(dá)),獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥在境內(nèi)外首個獲批,是我國首個自主研發(fā)的靶向聚合酶酸性蛋白抗流感藥物,用于單純性甲型和乙型流感患者的治療,將為患者提供新的治療選擇。
青峰的瑪舒拉沙韋片的獲批,實(shí)現(xiàn)了我省化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥上市零的突破,展現(xiàn)了江西本土醫(yī)藥企業(yè)從“仿制跟隨”向“原始創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型的突破性進(jìn)展,樹立了我省醫(yī)藥“政產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同推進(jìn)的典范,將進(jìn)一步提振我省企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的信心。
下一步,省藥監(jiān)局將繼續(xù)發(fā)揮源頭監(jiān)管效應(yīng),鼓勵企業(yè)積極創(chuàng)新,搭建醫(yī)藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府職能部門協(xié)同發(fā)力的研發(fā)創(chuàng)新交流平臺,大力落實(shí)“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”十六字方針,推動我省新藥好藥加快上市,以醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)大動力,更好地保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。(省藥監(jiān)局藥品注冊管理處供稿)