為貫徹落實(shí)湖北省加快建設(shè)全國(guó)構(gòu)建新發(fā)展格局先行區(qū)的戰(zhàn)略部署,全面打造更優(yōu)營(yíng)商環(huán)境,更高水平促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,3月26-27日,省局注冊(cè)處和藥品審評(píng)檢查中心組成專家組赴恩施州湖北和諾生物工程股份有限公司開展組團(tuán)式調(diào)研服務(wù),為企業(yè)原料藥注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目把脈問診,排憂解難。省局恩施分局主要負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。
專家組通過實(shí)地勘察生產(chǎn)線、查閱質(zhì)量管理體系文件、召開專題座談會(huì)等形式,全面調(diào)研企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)質(zhì)控及市場(chǎng)布局情況。
座談會(huì)上,專家組系統(tǒng)聽取企業(yè)關(guān)于原料藥研發(fā)進(jìn)程、技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用的專項(xiàng)匯報(bào),針對(duì)企業(yè)提出的工藝優(yōu)化、注冊(cè)申報(bào)等技術(shù)瓶頸,現(xiàn)場(chǎng)提出相關(guān)改進(jìn)建議?!皩<医M的指導(dǎo)極具針對(duì)性,為我們突破技術(shù)壁壘提供了清晰路徑。”企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人表示。
下一步,省局恩施分局將圍繞全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展"先行區(qū)"建設(shè)目標(biāo),持續(xù)深化省藥監(jiān)局印發(fā)《支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的若干措施》的貫徹落實(shí),加強(qiáng)與省局相關(guān)處室的縱向聯(lián)動(dòng),構(gòu)建"省局指導(dǎo)+屬地服務(wù)"的聯(lián)動(dòng)工作模式,通過組團(tuán)式“一對(duì)一 ”精準(zhǔn)幫扶,深入企業(yè)開展需求調(diào)研、技術(shù)指導(dǎo),破解企業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)堵點(diǎn),為地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
(信息來源:省局恩施分局)