各有關(guān)單位：

為幫助醫(yī)療器械企業(yè)準確理解醫(yī)療器械注冊法規(guī)和審評有關(guān)要求，切實提高醫(yī)療器械注冊申報質(zhì)量和審評效率，促進醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，湖北省藥品監(jiān)督管理局定于2025年4月9日在武漢舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新大會暨醫(yī)療器械注冊“大講堂”。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)對象

1.企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機構(gòu)等從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)以及注冊工作的相關(guān)人員；

2.醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)及技術(shù)支撐機構(gòu)從事醫(yī)療器械監(jiān)管、檢測、審評等工作的相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、臨床評價、審評審批等政策規(guī)定及注意事項。

三、培訓(xùn)時間及地點

培訓(xùn)時間：2025年4月9日8:30-17:00。

培訓(xùn)地點：武漢市東湖高新區(qū)高新大道818號高科器械園B2棟二樓會議室

四、其他事項

（一）本次活動由湖北省藥品監(jiān)督管理局主辦，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理服務(wù)中心協(xié)辦，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心承辦。

（二）請參訓(xùn)人員于2025年4月2日17時前將需要咨詢的問題發(fā)送到電子郵箱：hongguang@whgk.com。

（三）請參訓(xùn)人員準時入場，遵守培訓(xùn)紀律，會場內(nèi)請關(guān)閉通訊工具或調(diào)至靜音狀態(tài)。

（四）光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心聯(lián)系人：洪光，聯(lián)系電話: 13971503631；

省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人:傅彥，聯(lián)系電話：027-87111522。

（五）請掃碼報名：

湖北省藥品監(jiān)督管理局?????

2025年3月26日?