為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，依據(jù)2024年度省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計劃，省藥品監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗，檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械13批次（臺）?，F(xiàn)將13批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械信息（見附件）予以通告。

對抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行了核查處置，要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施，并督促企業(yè)盡快查明問題原因，制定整改措施，切實消除風(fēng)險隱患。

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附件：13 批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械信息

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湖南省藥品監(jiān)督管理局

2025年3月24日??

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（公開屬性：主動公開）

2025年第2號通告附件：13批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息