3月27日,由廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心和臨桂區(qū)人民政府合作共建的醫(yī)療器械可用性測(cè)試研究平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“測(cè)試平臺(tái)”),在廣西醫(yī)療器械(桂林)產(chǎn)業(yè)示范園正式掛牌啟用運(yùn)行。作為全國(guó)省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)首個(gè)可用性測(cè)試研究平臺(tái),可用于涉及人機(jī)交互、人機(jī)界面、人因工程、可用性和用戶(hù)體驗(yàn)等多個(gè)功能的測(cè)試。
檢驗(yàn)員在全真模擬手術(shù)室進(jìn)行可用性測(cè)試 今年2月,廣西藥監(jiān)局出臺(tái)搭建藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、優(yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)制等10措施,全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首季“開(kāi)門(mén)紅”。根據(jù)措施要求,掛牌運(yùn)行醫(yī)療器械可用性測(cè)試研究平臺(tái),將助力提升廣西三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)計(jì)水平,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 測(cè)試平臺(tái)搭建了包括全真模擬手術(shù)室、牙科手術(shù)室、ICU病房、普通病房、家庭護(hù)理環(huán)境、護(hù)士站、搶救室、口腔診室、車(chē)載器械測(cè)試室、外科治療室、多變場(chǎng)景、醫(yī)生辦公室在內(nèi)的14個(gè)全真模擬醫(yī)療環(huán)境應(yīng)用場(chǎng)景,可同時(shí)開(kāi)展兩個(gè)相同項(xiàng)目的測(cè)試,為目前國(guó)內(nèi)已建成并投入運(yùn)行的同類(lèi)型測(cè)試平臺(tái)中涵蓋范圍最廣泛、功能最齊全的可用性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室之一。配有全球領(lǐng)先的高仿真醫(yī)用模擬人以及面部表情分析系統(tǒng)、手指運(yùn)動(dòng)軌跡跟蹤系統(tǒng)、眼動(dòng)追蹤系統(tǒng)、行為觀察記錄分析系統(tǒng)、便攜式行為觀察記錄分析系統(tǒng)、多視頻整合系統(tǒng)、遠(yuǎn)程視頻會(huì)議系統(tǒng)等專(zhuān)業(yè)分析軟件系統(tǒng),將為醫(yī)療器械總結(jié)性可用性測(cè)試提供有力的支持。 下一步,廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心將與江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海理工大學(xué)、SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司等機(jī)構(gòu)合作,共享可用性測(cè)試領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)優(yōu)勢(shì),輻射生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu),提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人因設(shè)計(jì)的重視,助推廣西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迭代升級(jí)。 作者 :李舒雯