今年第一季度,廣西通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)藥資源國(guó)際交流合作,支持醫(yī)療器械出口貿(mào)易,辦理42張醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明,其中桂林某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)今年前三個(gè)月向東盟國(guó)家出口醫(yī)療器械產(chǎn)品貨值突破190萬(wàn)元。廣西醫(yī)療器械出口額創(chuàng)季度規(guī)模歷史新高,實(shí)現(xiàn)首季開(kāi)門(mén)紅。
2024年以來(lái),廣西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)量質(zhì)并進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì),全區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)47家,同比增長(zhǎng)67.86%。新增二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證463張,居全國(guó)第11位,同比增長(zhǎng)32.83%,40個(gè)新增產(chǎn)品填補(bǔ)廣西空白,部分產(chǎn)品已取得了CE、FDA認(rèn)證。廣西醫(yī)療器械出口品種覆蓋高端口腔醫(yī)療器械、體外診斷試劑、防疫產(chǎn)品等領(lǐng)域,桂林啄木鳥(niǎo)超聲潔牙機(jī)、廣西邁瑞康醫(yī)療器械有限公司一次性使用非無(wú)菌醫(yī)用口罩、南寧巴迪泰體外診斷試劑等產(chǎn)品進(jìn)入歐美主流市場(chǎng),其中廣西產(chǎn)口腔超聲骨刀機(jī)全球市場(chǎng)占有率達(dá)50%,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)80%以上,形成“廣西智造+東盟通道”的協(xié)同發(fā)展格局。
今年2月,廣西出臺(tái)優(yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)制、激發(fā)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)主體內(nèi)生動(dòng)力和創(chuàng)新活力、支持藥品醫(yī)療器械出口貿(mào)易等10條措施,全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首季“開(kāi)門(mén)紅”。自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步將繼續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程,加速出口證明辦理,加強(qiáng)醫(yī)藥資源國(guó)際交流合作,深化與東盟國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn),推動(dòng)建立中國(guó)—東盟醫(yī)療器械檢測(cè)結(jié)果互認(rèn),推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)廣西醫(yī)療健康產(chǎn)品“走出去”,為全球健康產(chǎn)業(yè)提供安全可靠的“廣西產(chǎn)品”。
作者:李星論