為深入貫徹落實國家藥監(jiān)局《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》,探索因地制宜發(fā)展化妝品新質(zhì)生產(chǎn)力,助力化妝品原料創(chuàng)新企業(yè)突破“申報-審批-上市”難題,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,市藥監(jiān)局第三分局近日到經(jīng)開區(qū)一化妝品原料創(chuàng)新企業(yè)開展專題調(diào)研,重點了解企業(yè)發(fā)展情況及需求,提供前置政策法規(guī)指導服務。
聚焦創(chuàng)新前沿,探訪原料研發(fā)“硬實力”。企業(yè)負責人首先介紹了公司基本情況,該公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和北京市“專精特新”中小企業(yè)。企業(yè)依托清華大學科研資源,主要業(yè)務涉及工業(yè)、農(nóng)業(yè)、日化等多學科領(lǐng)域,目前正利用合成生物學技術(shù)研發(fā)表面活性劑等化妝品創(chuàng)新原料。隨后,第三分局工作人員深入了解企業(yè)微生物、中試、毒理、功效、合成生物等各類實驗室的主要研發(fā)過程,加強了對企業(yè)研發(fā)能力的進一步確認。
政策精準滴灌,破解行業(yè)發(fā)展“關(guān)鍵題”。在交流會上,調(diào)研組就《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》進行了專題解讀,重點講解了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)要求。對企業(yè)提出的化妝品原料安全評估報告要求、創(chuàng)新原料快速審評通道申請條件等問題逐一解答,詳細介紹了中檢院提供新原料受理審評咨詢服務流程和細則,為企業(yè)突破“申報-審批-上市”難題提供方向。
服務長效賦能,構(gòu)建協(xié)同發(fā)展“新生態(tài)”。為持續(xù)釋放政策紅利,助力企業(yè)加速創(chuàng)新原料上市,第三分局與該企業(yè)達成三項共識:一是設立“政企聯(lián)絡專員”,安排科室骨干與企業(yè)對接,每月跟蹤項目進展;二是開通“政策直通車”服務,實時推送法規(guī)動態(tài),定期開展專題培訓;三是共建“新原料研討會”機制,搭建研發(fā)企業(yè)、注備人、生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)等多方交流平臺,加速成果轉(zhuǎn)化應用。企業(yè)負責人表示:“此次調(diào)研既解決了當前創(chuàng)新原料申報疑問,更指明了長期創(chuàng)新方向,我們對未來發(fā)展充滿信心!”
本次調(diào)研是基于轄區(qū)原料創(chuàng)新企業(yè)服務群開展“護航美麗經(jīng)濟”系列走訪的第一站。下一步,分局將持續(xù)關(guān)注企業(yè)需求,通過政策、技術(shù)、服務的多維賦能,助力化妝品原料創(chuàng)新從“實驗室”到 “生產(chǎn)線”的高效轉(zhuǎn)化,不斷助推 “美麗經(jīng)濟”高質(zhì)量發(fā)展。