為進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提高科學(xué)監(jiān)管效能，近日，市藥監(jiān)局舉辦了2025年第一期醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)基地培訓(xùn)班，市藥監(jiān)局各分局、相關(guān)事業(yè)單位醫(yī)療器械檢查員共計(jì)約20人參加了培訓(xùn)。

　　近年來，隨著公眾口腔健康意識的提高以及老齡化社會的到來，口腔科醫(yī)療器械行業(yè)前景廣闊，在3D打印、種植牙等重點(diǎn)領(lǐng)域不斷取得新突破。為進(jìn)一步加強(qiáng)口腔類醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管，指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械檢查員的監(jiān)督檢查行為，市藥監(jiān)局組織本市醫(yī)療器械檢查員赴北京贏冠口腔醫(yī)療科技股份有限公司開展實(shí)地教學(xué)。實(shí)訓(xùn)基地邀請了行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的資深三甲醫(yī)院臨床專家以及深耕產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)技術(shù)工程師，圍繞口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展及數(shù)字化應(yīng)用、口腔修復(fù)技術(shù)的歷史變革和發(fā)展方向、義齒原材料應(yīng)用過程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識別以及義齒新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展等核心內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場教學(xué)。在生產(chǎn)車間，檢查員詳細(xì)了解了義齒加工的關(guān)鍵工藝、檢測參數(shù)和注意事項(xiàng)等，并結(jié)合日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題與企業(yè)人員進(jìn)行深入交流。最后，對參訓(xùn)檢查員進(jìn)行了現(xiàn)場考試。通過“理論教學(xué)+現(xiàn)場實(shí)操”相結(jié)合的培訓(xùn)模式，有效提升了檢查員對口腔類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量重點(diǎn)控制環(huán)節(jié)的理解和掌握，交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，共同提升規(guī)范檢查的能力水平。

　　當(dāng)前，生命科學(xué)技術(shù)日新月異，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，面對新的監(jiān)管形勢，醫(yī)療器械檢查員的能力素質(zhì)還需亟待提升，以契合新時(shí)代首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求。下一步，市藥監(jiān)局將緊密圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)新要求，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，不斷完善教、學(xué)、練、檢一體化的培訓(xùn)機(jī)制，持續(xù)提升檢查員的實(shí)戰(zhàn)技能，為北京市醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。