序號 | 檢查事項 | 檢查內(nèi)容 | 實施層級 | 檢查主體 | 檢查方式 |
1 | 對藥品(疫苗)生產(chǎn)活動的行政檢查 | 藥品(疫苗)上市許可持有人、藥品(疫苗)生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
2 | 對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部的行政檢查 | 藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)、零售連鎖總部)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
3 | 對本行政區(qū)域疫苗配送企業(yè)、境外疫苗持有人指定的境內(nèi)銷售其疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)、同級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的行政檢查 | 疫苗配送企業(yè)、境外疫苗持有人指定的境內(nèi)銷售其疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)、同級疾病預(yù)防控制機構(gòu)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
4 | 對醫(yī)療機構(gòu)制劑室的行政檢查 | 醫(yī)療機構(gòu)制劑室是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
5 | 對非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)的行政檢查 | 非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
6 | 對從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺的行政檢查 | 從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
7 | 對醫(yī)療器械生產(chǎn)的行政檢查 | 醫(yī)療器械注冊人、備案人,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
8 | 對醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的行政檢查 | 開展醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
9 | 對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺的行政檢查 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
10 | 對化妝品生產(chǎn)的行政檢查 | 化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
11 | 對國產(chǎn)普通化妝品備案審核、復(fù)核及備案后的行政檢查 | 普通化妝品備案人是否持續(xù)合法合規(guī) | 市 | 市藥監(jiān)局 | 現(xiàn)場檢查 |
12 | 對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查 | 藥品零售企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 區(qū)、縣 | 區(qū)、縣市場監(jiān)管局 | 現(xiàn)場檢查 |
13 | 對一類備案醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查 | 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否持續(xù)合法合規(guī) | 區(qū)、縣 | 區(qū)、縣市場監(jiān)管局 | 現(xiàn)場檢查 |
14 | 對藥品零售企業(yè)的行政檢查 | 藥品、醫(yī)療器械使用單位是否持續(xù)合法合規(guī) | 區(qū)、縣 | 區(qū)、縣市場監(jiān)管局 | 現(xiàn)場檢查 |
15 | 對化妝品經(jīng)營者的行政檢查 | 化妝品經(jīng)營者是否持續(xù)合法合規(guī) | 區(qū)、縣 | 區(qū)、縣市場監(jiān)管局 | 現(xiàn)場檢查 |