為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號(hào))有關(guān)要求,支持創(chuàng)新藥品盡早用于臨床、惠及患者,國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
請(qǐng)于2025年4月22日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口公告意見反饋”,郵件附件的文件名請(qǐng)注明“××(單位/個(gè)人)意見反饋表”。
附件:1.關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)
2.意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年3月31日