3月26日，上藥控股山東有限公司工作人員在山東省政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取了《放射性藥品經(jīng)營許可證》，這是山東省藥品監(jiān)督管理局自2025年1月1日正式實施《山東省放射性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實施細(xì)則（試行）》（以下簡稱《細(xì)則》）以來頒出的首張《放射性藥品經(jīng)營許可證》。

近年來，山東省藥品監(jiān)督管理局堅持以人民健康為中心，持續(xù)深化審評審批制度改革，充分考慮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和企業(yè)實際訴求，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》等法律法規(guī)要求，在充分開展調(diào)研、廣泛征求意見、組織專家論證的基礎(chǔ)上出臺了《細(xì)則》，明確了放射性藥品經(jīng)營的準(zhǔn)入條件，對組織機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、輻射防護(hù)等方面做出了明確規(guī)定。

放射性藥品經(jīng)營許可采取全程網(wǎng)辦模式，工作人員主動對接全省第一家申報企業(yè)，對企業(yè)的申報材料、倉庫設(shè)置、制度建設(shè)等方面進(jìn)行了多環(huán)節(jié)、全方位的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，既提高了審評效率，也極大提升了企業(yè)的獲得感和滿意度。

下一步，省藥監(jiān)局將按照《細(xì)則》要求，持續(xù)深化“放管服”改革，繼續(xù)做好放射性藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入，規(guī)范事中事后監(jiān)管，全力助推我省核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障群眾用藥安全。