為深入貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，進一步提升全省藥物警戒檢查員隊伍專業(yè)能力，貴州省藥品評價中心于3月24日-3月26日組織召開2025年貴州省藥物警戒檢查員能力提升培訓。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊長福出席開班儀式并作動員講話，來自省藥品監(jiān)管局相關處室、局檢查中心及市（州）藥品不良反應監(jiān)測機構的60余名檢查員參加培訓。

聚焦法規(guī)落地，夯實專業(yè)基礎。本次培訓緊扣國家藥物警戒監(jiān)管新形勢與新要求，以“理論+實踐”雙輪驅(qū)動模式，圍繞三大核心內(nèi)容展開深度解析：一是結合《藥物警戒檢查指導原則》，系統(tǒng)梳理檢查流程、重點環(huán)節(jié)及常見問題處置規(guī)范；二是將藥品上市許可持有人直接報告系統(tǒng)納入培訓內(nèi)容，詳細解讀持有人日常藥物警戒工作開展、信號檢測、定期安全性更新報告撰寫等關鍵環(huán)節(jié)的檢查要點；三是以問題為導向，對2024年全省藥物警戒專項檢查中發(fā)現(xiàn)的典型缺陷案例進行剖析，從根源上總結改進方向，強化檢查員風險研判與整改督導能力。

專家授課+案例研討，提升實戰(zhàn)水平。本次培訓特邀山東省、河南省資深藥物警戒檢查專家結合多年GVP檢查經(jīng)驗進行授課，深入剖析檢查實務中的難點與盲點。參訓人員表示，課程內(nèi)容“既有理論高度，又貼近一線需求”，特別是針對持有人主體責任落實、信號識別評估、風險管理控制等內(nèi)容的實操指導，為后續(xù)開展精準化檢查提供了重要參考。

此次培訓是落實國家相關法律法規(guī)及2025年上市后藥物警戒重點工作的重要舉措。下一步，貴州省藥品評價中心將進一步加強省內(nèi)落實藥物警戒制度方面的政策研究，強化對藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥物警戒工作的督促和指導，推動全省藥物警戒體系高質(zhì)量發(fā)展，切實筑牢藥品安全防線。

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