日前，石四藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，集團(tuán)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的鹽酸溴己新注射液（2ml：4mg）獲批，并視同過評(píng)，是該產(chǎn)品第二家過評(píng)的企業(yè)。
目前，溴己新注射劑有鹽酸溴己新注射液、注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新葡萄糖注射液。其中，鹽酸溴己新注射液生產(chǎn)企業(yè)有華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)、石家莊四藥等6家。其中，僅有四川美大康佳樂藥業(yè)和石家莊四藥兩家企業(yè)過評(píng)。此外，河北仁合益康藥業(yè)和上海旭東海普藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，江西銀濤藥業(yè)|江西億友藥業(yè)、河北凱威制藥|廣州一品紅制藥以仿制3類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，獲批后將視同過評(píng)。
目前，溴己新注射劑有鹽酸溴己新注射液、注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新葡萄糖注射液。其中，鹽酸溴己新注射液生產(chǎn)企業(yè)有華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)、石家莊四藥等6家。其中，僅有四川美大康佳樂藥業(yè)和石家莊四藥兩家企業(yè)過評(píng)。此外，河北仁合益康藥業(yè)和上海旭東海普藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，江西銀濤藥業(yè)|江西億友藥業(yè)、河北凱威制藥|廣州一品紅制藥以仿制3類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，獲批后將視同過評(píng)。
