日前,石四藥集團發(fā)布公告稱,集團以仿制3類報產(chǎn)的鹽酸溴己新注射液(2ml:4mg)獲批,并視同過評,是該產(chǎn)品第二家過評的企業(yè)。
目前,溴己新注射劑有鹽酸溴己新注射液、注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新葡萄糖注射液。其中,鹽酸溴己新注射液生產(chǎn)企業(yè)有華潤雙鶴藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)、石家莊四藥等6家。其中,僅有四川美大康佳樂藥業(yè)和石家莊四藥兩家企業(yè)過評。此外,河北仁合益康藥業(yè)和上海旭東海普藥業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中,江西銀濤藥業(yè)|江西億友藥業(yè)、河北凱威制藥|廣州一品紅制藥以仿制3類報產(chǎn)在審評審批中,獲批后將視同過評。
目前,溴己新注射劑有鹽酸溴己新注射液、注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新葡萄糖注射液。其中,鹽酸溴己新注射液生產(chǎn)企業(yè)有華潤雙鶴藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)、石家莊四藥等6家。其中,僅有四川美大康佳樂藥業(yè)和石家莊四藥兩家企業(yè)過評。此外,河北仁合益康藥業(yè)和上海旭東海普藥業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中,江西銀濤藥業(yè)|江西億友藥業(yè)、河北凱威制藥|廣州一品紅制藥以仿制3類報產(chǎn)在審評審批中,獲批后將視同過評。