為持續(xù)強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，全面排查風險隱患，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局召開了2025年第一季度醫(yī)療器械風險會商會議，各市、縣及寧東市場監(jiān)管局、相關(guān)處室單位近40人參加了會議。

會議研討交流了2個方面事項。一是各市市場監(jiān)管局分別就2024年第四季度醫(yī)療器械風險會商會提出的進一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械經(jīng)營建議的落實情況進行匯報。二是區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管處就口腔脫敏劑、防齲材料、口外研磨材料、牙科拋光膏、牙科分離劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品與牙膏類產(chǎn)品的區(qū)別進行了解讀，并與各市縣監(jiān)管人員就兩類產(chǎn)品混淆視聽帶來的風險進行研討交流。

會議提出，各單位要以此次風險會商為契機，持續(xù)強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險防控，一是強化措施落實，要針對此次風險會商內(nèi)容，加強監(jiān)管工作中對該類產(chǎn)品的關(guān)注度，落實監(jiān)管工作要求，實行風險清單銷號管理，確保風險處置及時、高效，閉環(huán)管理。二是提升檢查質(zhì)效，嚴格落實規(guī)范涉企行政檢查有關(guān)要求，針對風險會商中發(fā)現(xiàn)的隱患，應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)管工作統(tǒng)籌開展檢查，避免重復(fù)檢查和多頭檢查，不搞專項排查，科學、合理、高效排查處置風險。三是壓實主體責任，結(jié)合日常檢查加大醫(yī)療器械產(chǎn)品分類、備案等法律法規(guī)的宣傳引導(dǎo)力度，督促企業(yè)強化質(zhì)量安全主體責任落實，主動識別違規(guī)備案的第一類醫(yī)療器械，杜絕購進、銷售問題產(chǎn)品。四是正確引導(dǎo)消費，加強對口腔脫敏劑、牙科分離劑等相關(guān)產(chǎn)品與牙膏類產(chǎn)品異同的宣傳，消除“械字號牙膏”的誤導(dǎo)性宣傳，正確引導(dǎo)公眾的認識，維護公眾健康。